Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av 3 kommunikationsmetoder på vidhäftningen av metotrexat hos patienter med reumatoid artrit (METHO-PR)

10 april 2017 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Metotrexat (MTX) är den första linjens behandling för reumatoid artrit (RA). Dålig vidhäftning av denna behandling minskar kontrollen av sjukdomen och effektiviteten av de associerade behandlingarna.

Syftet skulle vara att studera observationen av patienter med RA och att kunna föreslå adekvata lösningar som gynnar patientens följsamhet och därmed patologins stabilitet.

För detta ändamål har 3 kommunikationsmetoder införts för att uppmuntra följsamhet: vanlig vård av reumatologen, sms-sändning eller läkemedelsunderhåll.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som besöker Dagsjukhuset eller konsultation av reumatologi med reumatoid polyarterit och under behandling med MTX enbart eller i kombination med annan terapeutisk, fast dos i minst 3 månader.
  • Samtyckande patient
  • Läskunnig fransktalande patient,
  • Patient med en mobiltelefon
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienten sköter inte sin egen behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Övrig: Kommunikationsmetoder för att uppmuntra följsamhet
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie med avsikt att behandla i öppen monocentrisk i 3 armar: alla patienter som drar nytta av den nuvarande behandlingen (läkarkonsultation var 4:e till 6:e månad på avdelningen för reumatologi)
Övrig: Skicka sms till patienter
Övrig: Kommunikationsmetoder för att uppmuntra följsamhet
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie med avsikt att behandla i öppen monocentrisk i 3 armar: alla patienter som drar nytta av den nuvarande behandlingen (läkarkonsultation var 4:e till 6:e månad på avdelningen för reumatologi)
Övrig: läkemedelsunderhåll efter medicinsk konsultation
Övrig: Kommunikationsmetoder för att uppmuntra följsamhet
Prospektiv randomiserad kontrollerad studie med avsikt att behandla i öppen monocentrisk i 3 armar: alla patienter som drar nytta av den nuvarande behandlingen (läkarkonsultation var 4:e till 6:e månad på avdelningen för reumatologi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Överensstämmelsemätningsundersökning med reumatoid artrit.
Tidsram: 10 månader
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kommunikationsmetoder för att uppmuntra följsamhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera