3 kommunikációs módszer hatásának értékelése a metotrexát adherenciájára rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél (METHO-PR)
2026. június 12. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A metotrexát (MTX) a rheumatoid arthritis (RA) első vonalbeli kezelése. Ennek a kezelésnek a nem megfelelő betartása csökkenti a betegség kontrollját és a kapcsolódó kezelések hatékonyságát.
A cél az lenne, hogy tanulmányozzuk az RA-ban szenvedő betegek megfigyelését, és megfelelő megoldásokat tudjunk javasolni, amelyek elősegítik a betegek együttműködését és ezáltal a patológia stabilitását.
Ebből a célból 3 kommunikációs módot vezettek be az adherencia ösztönzésére: szokásos reumatológusi ellátás, sms küldés vagy gyógyszerészeti karbantartás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, akik nappali kórházban vagy reumatológiai konzultáción vesznek részt rheumatoid polyarteritisben, és legalább 3 hónapig MTX-kezelésben részesülnek önmagában vagy más terápiás, rögzített dózissal kombinálva.
- Beleegyező Beteg
- írástudó franciául beszélő beteg,
- Beteg mobiltelefonnal
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem kezeli saját kezelését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
|
Prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat nyílt monocentrikus kezelésre 3 karban: minden olyan beteg, aki a jelenlegi kezelésben részesül (orvosi konzultáció 4-6 havonta a reumatológiai osztályon)
|
|
Egyéb: Küldj SMS-t a betegeknek
|
Prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat nyílt monocentrikus kezelésre 3 karban: minden olyan beteg, aki a jelenlegi kezelésben részesül (orvosi konzultáció 4-6 havonta a reumatológiai osztályon)
|
|
Egyéb: gyógyszerészeti karbantartás orvosi konzultációt követően
|
Prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálat nyílt monocentrikus kezelésre 3 karban: minden olyan beteg, aki a jelenlegi kezelésben részesül (orvosi konzultáció 4-6 havonta a reumatológiai osztályon)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Compliance Measurement Survey with rheumatoid arthritis.
Időkeret: 10 hónap
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. április 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. április 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .