Avaliação do Impacto de 3 Métodos de Comunicação na Adesão ao Metotrexato em Pacientes com Artrite Reumatoide (METHO-PR)
10 de abril de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O metotrexato (MTX) é o tratamento de primeira linha para a artrite reumatoide (AR). A má adesão a este tratamento diminui o controlo da doença e a eficácia dos tratamentos associados.
O objetivo seria estudar a observância dos pacientes com AR e poder propor soluções adequadas favorecendo a adesão do paciente e, assim, a estabilidade da patologia.
Para o efeito, foram implementadas 3 formas de comunicação para incentivar a adesão: cuidados habituais do reumatologista, envio de sms ou manutenção farmacêutica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- Recrutamento
- CHU Amiens Picardie
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Contato:
- Vincent GOEB, PhD
- Número de telefone: +33322668259
- E-mail: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos atendidos em Day Hospital ou consulta de reumatologia com poliarterite reumatóide e em tratamento com MTX isoladamente ou em associação com outra terapêutica, dose fixa há pelo menos 3 meses.
- Paciente que consente
- Paciente francófona alfabetizada,
- Paciente com um telefone celular
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente não administra seu próprio tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
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Estudo prospectivo randomizado controlado com intenção de tratar em monocêntrico aberto em 3 braços: todos os pacientes se beneficiam do manejo atual (consulta médica a cada 4 a 6 meses no departamento de reumatologia)
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Outro: Enviar sms para pacientes
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Estudo prospectivo randomizado controlado com intenção de tratar em monocêntrico aberto em 3 braços: todos os pacientes se beneficiam do manejo atual (consulta médica a cada 4 a 6 meses no departamento de reumatologia)
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Outro: manutenção farmacêutica após consulta médica
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Estudo prospectivo randomizado controlado com intenção de tratar em monocêntrico aberto em 3 braços: todos os pacientes se beneficiam do manejo atual (consulta médica a cada 4 a 6 meses no departamento de reumatologia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
CQR19 (Questionário de Conformidade com Reumatologia) Pesquisa de Medição de Conformidade com artrite reumatóide.
Prazo: 10 meses
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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