Оценка влияния 3 методов коммуникации на приверженность лечению метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом (METHO-PR)
10 апреля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Метотрексат (MTX) является препаратом первой линии для лечения ревматоидного артрита (РА). Плохая приверженность этому лечению снижает контроль над заболеванием и эффективность связанного лечения.
Цель состоит в том, чтобы изучить соблюдение пациентами с РА и предложить адекватные решения, благоприятствующие соблюдению пациентом режима лечения и, таким образом, стабильности патологии.
С этой целью для поощрения приверженности были созданы 3 метода коммуникации: обычная помощь ревматолога, отправка смс или фармацевтическая поддержка.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- Рекрутинг
- CHU Amiens Picardie
-
Контакт:
- Vincent GOEB, PhD
- Номер телефона: +33322668259
- Электронная почта: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, посещающие дневной стационар или консультацию ревматолога с ревматоидным полиартериитом и получающие лечение метотрексатом отдельно или в комбинации с другой терапевтической фиксированной дозой в течение не менее 3 месяцев.
- Согласие пациента
- Грамотный франкоговорящий пациент,
- Пациент с мобильным телефоном
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент не справляется со своим лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с намерением провести открытое моноцентрическое лечение в 3 группах: все пациенты, получившие пользу от текущего лечения (медицинская консультация каждые 4–6 месяцев в отделении ревматологии)
|
|
Другой: Отправка смс пациентам
|
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с намерением провести открытое моноцентрическое лечение в 3 группах: все пациенты, получившие пользу от текущего лечения (медицинская консультация каждые 4–6 месяцев в отделении ревматологии)
|
|
Другой: фармацевтическое сопровождение после консультации с врачом
|
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование с намерением провести открытое моноцентрическое лечение в 3 группах: все пациенты, получившие пользу от текущего лечения (медицинская консультация каждые 4–6 месяцев в отделении ревматологии)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CQR19 (Опросник соответствия ревматологии) Опрос по измерению соблюдения при ревматоидном артрите.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .