Évaluation de l'impact de 3 méthodes de communication sur l'adhésion au méthotrexate chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (METHO-PR)
10 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le méthotrexate (MTX) est le traitement de première intention de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Une mauvaise observance de ce traitement diminue le contrôle de la maladie et l'efficacité des traitements associés.
L'objectif serait d'étudier l'observance des patients atteints de PR et de pouvoir proposer des solutions adéquates favorisant l'observance du patient et donc la stabilité de la pathologie.
A cet effet, 3 moyens de communication ont été mis en place pour favoriser l'observance : prise en charge habituelle par le rhumatologue, envoi de sms ou entretien pharmaceutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Vincent GOEB, PhD
- Numéro de téléphone: +33322668259
- E-mail: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes fréquentant l'hôpital de jour ou en consultation de rhumatologie avec polyartérite rhumatoïde et sous traitement par MTX seul ou en association avec une autre thérapeutique, à dose fixe depuis au moins 3 mois.
- Patient consentant
- Patient francophone alphabétisé,
- Patient avec un téléphone portable
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patient ne gérant pas son propre traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
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Etude prospective randomisée contrôlée en intention de traiter en ouvert monocentrique en 3 bras : tous les patients bénéficiant de la prise en charge actuelle (consultation médicale tous les 4 à 6 mois dans le service de rhumatologie)
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Autre: Envoyer des SMS aux patients
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Etude prospective randomisée contrôlée en intention de traiter en ouvert monocentrique en 3 bras : tous les patients bénéficiant de la prise en charge actuelle (consultation médicale tous les 4 à 6 mois dans le service de rhumatologie)
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Autre: entretien pharmaceutique après consultation médicale
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Etude prospective randomisée contrôlée en intention de traiter en ouvert monocentrique en 3 bras : tous les patients bénéficiant de la prise en charge actuelle (consultation médicale tous les 4 à 6 mois dans le service de rhumatologie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Enquête sur la mesure de la conformité avec la polyarthrite rhumatoïde.
Délai: 10 mois
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10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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