Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av 3 kommunikasjonsmetoder på overholdelse av metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt (METHO-PR)

10. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Metotreksat (MTX) er førstelinjebehandlingen for revmatoid artritt (RA). Dårlig etterlevelse av denne behandlingen reduserer kontrollen av sykdommen og effektiviteten til de tilhørende behandlingene.

Målet ville være å studere observasjonen av pasienter med RA og å kunne foreslå adekvate løsninger som favoriserer pasientens etterlevelse og dermed stabiliteten til patologien.

For dette formålet er det satt i gang 3 kommunikasjonsmetoder for å oppmuntre til etterlevelse: vanlig pleie av revmatologen, sms-sending eller farmasøytisk vedlikehold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens Picardie
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som går på dagsykehus eller konsultasjon av revmatologi med revmatoid polyarteritt og under behandling med MTX alene eller i kombinasjon med annen terapeutisk, fast dosering i minst 3 måneder.
  • samtykkende pasient
  • Literær fransktalende pasient,
  • Pasient med mobiltelefon
  • Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten styrer ikke egen behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Annen: Kommunikasjonsmetoder for å oppmuntre til etterlevelse
Prospektiv randomisert kontrollert studie med intensjon om å behandle i åpen monosentrisk i 3 armer: alle pasienter som drar nytte av dagens behandling (medisinsk konsultasjon hver 4. til 6. måned i revmatologisk avdeling)
Annen: Send sms til pasienter
Annen: Kommunikasjonsmetoder for å oppmuntre til etterlevelse
Prospektiv randomisert kontrollert studie med intensjon om å behandle i åpen monosentrisk i 3 armer: alle pasienter som drar nytte av dagens behandling (medisinsk konsultasjon hver 4. til 6. måned i revmatologisk avdeling)
Annen: farmasøytisk vedlikehold etter medisinsk konsultasjon
Annen: Kommunikasjonsmetoder for å oppmuntre til etterlevelse
Prospektiv randomisert kontrollert studie med intensjon om å behandle i åpen monosentrisk i 3 armer: alle pasienter som drar nytte av dagens behandling (medisinsk konsultasjon hver 4. til 6. måned i revmatologisk avdeling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Compliance Measurement Survey with rheumatoid arthritis.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjonsmetoder for å oppmuntre til etterlevelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere