Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​3 kommunikationsmetoder på overholdelse af methotrexat hos patienter med reumatoid arthritis (METHO-PR)

10. april 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Methotrexat (MTX) er førstelinjebehandlingen af ​​leddegigt (RA). Dårlig efterlevelse af denne behandling mindsker kontrollen af ​​sygdommen og effektiviteten af ​​de tilknyttede behandlinger.

Målet ville være at studere observansen af ​​patienter med RA og at være i stand til at foreslå passende løsninger, der favoriserer patientcompliance og dermed patologiens stabilitet.

Til dette formål er der indført 3 kommunikationsmetoder for at tilskynde til overholdelse: sædvanlig pleje af reumatologen, sms-afsendelse eller lægemiddelvedligeholdelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på daghospital eller konsultation af reumatologi med reumatoid polyarteritis og under behandling med MTX alene eller i kombination med anden terapeutisk, fast dosis i mindst 3 måneder.
  • samtykkende patient
  • Litteratur fransktalende patient,
  • Patient med mobiltelefon
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten styrer ikke sin egen behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Andet: Kommunikationsmetoder til at fremme tilslutning
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med intention om at behandle i åben monocentrisk i 3 arme: alle patienter, der nyder godt af den nuværende behandling (lægekonsultation hver 4. til 6. måned i reumatologisk afdeling)
Andet: Send sms til patienter
Andet: Kommunikationsmetoder til at fremme tilslutning
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med intention om at behandle i åben monocentrisk i 3 arme: alle patienter, der nyder godt af den nuværende behandling (lægekonsultation hver 4. til 6. måned i reumatologisk afdeling)
Andet: farmaceutisk vedligeholdelse efter lægekonsultation
Andet: Kommunikationsmetoder til at fremme tilslutning
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med intention om at behandle i åben monocentrisk i 3 arme: alle patienter, der nyder godt af den nuværende behandling (lægekonsultation hver 4. til 6. måned i reumatologisk afdeling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Overholdelsesmålingsundersøgelse med reumatoid arthritis.
Tidsramme: 10 måneder
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2016_843_0006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methotrexat

Kliniske forsøg med Kommunikationsmetoder til at fremme tilslutning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner