Evaluering af virkningen af 3 kommunikationsmetoder på overholdelse af methotrexat hos patienter med reumatoid arthritis (METHO-PR)
12. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Methotrexat (MTX) er førstelinjebehandlingen af leddegigt (RA). Dårlig efterlevelse af denne behandling mindsker kontrollen af sygdommen og effektiviteten af de tilknyttede behandlinger.
Målet ville være at studere observansen af patienter med RA og at være i stand til at foreslå passende løsninger, der favoriserer patientcompliance og dermed patologiens stabilitet.
Til dette formål er der indført 3 kommunikationsmetoder for at tilskynde til overholdelse: sædvanlig pleje af reumatologen, sms-afsendelse eller lægemiddelvedligeholdelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
98
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på daghospital eller konsultation af reumatologi med reumatoid polyarteritis og under behandling med MTX alene eller i kombination med anden terapeutisk, fast dosis i mindst 3 måneder.
- samtykkende patient
- Litteratur fransktalende patient,
- Patient med mobiltelefon
- Patient tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patienten styrer ikke sin egen behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
|
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med intention om at behandle i åben monocentrisk i 3 arme: alle patienter, der nyder godt af den nuværende behandling (lægekonsultation hver 4. til 6. måned i reumatologisk afdeling)
|
|
Andet: Send sms til patienter
|
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med intention om at behandle i åben monocentrisk i 3 arme: alle patienter, der nyder godt af den nuværende behandling (lægekonsultation hver 4. til 6. måned i reumatologisk afdeling)
|
|
Andet: farmaceutisk vedligeholdelse efter lægekonsultation
|
Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse med intention om at behandle i åben monocentrisk i 3 arme: alle patienter, der nyder godt af den nuværende behandling (lægekonsultation hver 4. til 6. måned i reumatologisk afdeling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Overholdelsesmålingsundersøgelse med reumatoid arthritis.
Tidsramme: 10 måneder
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .