Kolmen viestintämenetelmän vaikutuksen arviointi metotreksaatin hoitoon sitoutumiseen nivelreumapotilailla (METHO-PR)
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Metotreksaatti (MTX) on nivelreuman (RA) ensilinjan hoitomuoto. Tämän hoidon huono noudattaminen heikentää taudin hallintaa ja siihen liittyvien hoitojen tehokkuutta.
Tavoitteena olisi tutkia nivelreumapotilaiden havainnointikykyä ja pystyä ehdottamaan sopivia ratkaisuja, jotka edistävät potilaan hoitomyöntyvyyttä ja siten patologian pysyvyyttä.
Tätä tarkoitusta varten on otettu käyttöön kolme kommunikointitapaa sitoutumisen edistämiseksi: tavallinen reumatologin hoito, tekstiviestien lähettäminen tai lääkehuolto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- Rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent GOEB, PhD
- Puhelinnumero: +33322668259
- Sähköposti: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka ovat päiväsairaalalla tai reumatologian konsultaatiossa nivelreuman polyarteriitilla ja joita hoidetaan MTX:llä yksin tai yhdessä muun terapeuttisen, kiinteän annoksen kanssa vähintään 3 kuukauden ajan.
- Suostuva potilas
- Lukutaito ranskankielinen potilas,
- Potilas matkapuhelimella
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei hallitse omaa hoitoaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on hoitaa avoimessa monosentrisessä 3 haarassa: kaikki potilaat, jotka hyötyvät nykyisestä hoidosta (lääkärin konsultaatio 4-6 kuukauden välein reumatologian osastolla)
|
|
Muut: Lähetä sms potilaille
|
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on hoitaa avoimessa monosentrisessä 3 haarassa: kaikki potilaat, jotka hyötyvät nykyisestä hoidosta (lääkärin konsultaatio 4-6 kuukauden välein reumatologian osastolla)
|
|
Muut: lääkehuolto lääkärin kuulemisen jälkeen
|
Prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on hoitaa avoimessa monosentrisessä 3 haarassa: kaikki potilaat, jotka hyötyvät nykyisestä hoidosta (lääkärin konsultaatio 4-6 kuukauden välein reumatologian osastolla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Compliance Measurement Survey with nivelreuma.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .