Evaluación del impacto de 3 métodos de comunicación sobre la adherencia al metotrexato en pacientes con artritis reumatoide (METHO-PR)
10 de abril de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El metotrexato (MTX) es el tratamiento de primera línea para la artritis reumatoide (AR). La mala adherencia a este tratamiento disminuye el control de la enfermedad y la eficacia de los tratamientos asociados.
El objetivo sería estudiar la observancia de los pacientes con AR y poder proponer soluciones adecuadas que favorezcan el cumplimiento del paciente y por tanto la estabilidad de la patología.
Para ello se han puesto en marcha 3 vías de comunicación para favorecer la adherencia: atención habitual por el reumatólogo, envío de sms o mantenimiento farmacéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens Picardie
-
Contacto:
- Vincent GOEB, PhD
- Número de teléfono: +33322668259
- Correo electrónico: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos que acuden a Hospital de Día o consulta de Reumatología con poliarteritis reumatoide y en tratamiento con MTX solo o en combinación con otra terapéutica a dosis fija durante al menos 3 meses.
- Paciente que da su consentimiento
- Paciente francófono alfabetizado,
- Paciente con un teléfono móvil
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente que no maneja su propio tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Control
|
Estudio prospectivo aleatorizado controlado en intención de tratar en abierto monocéntrico en 3 brazos: todos los pacientes beneficiados con el manejo actual (consulta médica cada 4 a 6 meses en el departamento de reumatología)
|
|
Otro: Enviar sms a pacientes
|
Estudio prospectivo aleatorizado controlado en intención de tratar en abierto monocéntrico en 3 brazos: todos los pacientes beneficiados con el manejo actual (consulta médica cada 4 a 6 meses en el departamento de reumatología)
|
|
Otro: mantenimiento farmacéutico tras consulta médica
|
Estudio prospectivo aleatorizado controlado en intención de tratar en abierto monocéntrico en 3 brazos: todos los pacientes beneficiados con el manejo actual (consulta médica cada 4 a 6 meses en el departamento de reumatología)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
CQR19 (Compliance Questionnaire Rheumatology) Encuesta de medición de cumplimiento con artritis reumatoide.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .