Evaluatie van de impact van 3 communicatiemethoden op de therapietrouw van methotrexaat bij patiënten met reumatoïde artritis (METHO-PR)
10 april 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Methotrexaat (MTX) is de eerstelijnsbehandeling voor reumatoïde artritis (RA). Slechte therapietrouw van deze behandeling vermindert de beheersing van de ziekte en de effectiviteit van de bijbehorende behandelingen.
Het doel zou zijn om de therapietrouw van patiënten met RA te bestuderen en om adequate oplossingen te kunnen voorstellen die de therapietrouw van de patiënt en dus de stabiliteit van de pathologie bevorderen.
Hiervoor zijn 3 communicatiemiddelen ingevoerd om therapietrouw te bevorderen: gebruikelijke zorg door de reumatoloog, sms'en of farmaceutisch onderhoud.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens Picardie
-
Contact:
- Vincent GOEB, PhD
- Telefoonnummer: +33322668259
- E-mail: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een daghospitaal bezoeken of reumatologische raadplegingen ondergaan met reumatoïde polyarteritis en onder behandeling zijn met MTX alleen of in combinatie met een andere therapeutische, vaste dosering gedurende minstens 3 maanden.
- Instemmende patiënt
- Geletterde Franstalige patiënt,
- Patiënt met een mobiele telefoon
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt regelt zijn eigen behandeling niet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
|
Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met intentie om te behandelen in open monocentrisch in 3 armen: alle patiënten profiteren van de huidige behandeling (medische raadpleging om de 4 tot 6 maanden op de afdeling reumatologie)
|
|
Ander: Stuur sms naar patiënten
|
Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met intentie om te behandelen in open monocentrisch in 3 armen: alle patiënten profiteren van de huidige behandeling (medische raadpleging om de 4 tot 6 maanden op de afdeling reumatologie)
|
|
Ander: farmaceutisch onderhoud na medisch consult
|
Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met intentie om te behandelen in open monocentrisch in 3 armen: alle patiënten profiteren van de huidige behandeling (medische raadpleging om de 4 tot 6 maanden op de afdeling reumatologie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CQR19 (Compliance Questionnaire Reumatology) Compliance Measurement Survey met reumatoïde artritis.
Tijdsspanne: 10 maanden
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Communicatiemethoden om therapietrouw te stimuleren
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingAcute lymfoblastische leukemie, bij terugval | B Acute lymfoblastische leukemieFrankrijk