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- 임상시험 NCT03107299
류마티스 관절염 환자에서 3가지 의사소통 방법이 메토트렉세이트 순응도에 미치는 영향 평가 (METHO-PR)
2017년 4월 10일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
메토트렉세이트(MTX)는 류마티스 관절염(RA)의 1차 치료제입니다. 이 치료의 순응도가 좋지 않으면 질병의 통제 및 관련 치료의 효과가 감소합니다.
목표는 RA 환자의 준수를 연구하고 환자의 순응도와 병리학의 안정성을 선호하는 적절한 솔루션을 제안할 수 있도록 하는 것입니다.
이를 위해 류마티스 전문의의 일반적인 치료, SMS 전송 또는 의약품 유지 관리의 세 가지 의사 소통 방법이 순응을 장려하기 위해 마련되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent GOEB, PhD
- 전화번호: +33322668259
- 이메일: goeb.vincent@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Vincent GOEB, PhD
- 전화번호: +33322668259
- 이메일: goeb.vincent@chu-amiens.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주간 병원에 다니거나 류마티스성 다발동맥염으로 류마티스내과 상담을 받고 MTX 단독 또는 다른 치료제와 병용하여 최소 3개월 동안 치료 중인 성인 환자.
- 동의하는 환자
- 글을 읽을 줄 아는 프랑스어를 구사하는 환자,
- 휴대 전화를 가진 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 자신의 치료를 관리하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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3개의 팔에서 단일 중심으로 치료하려는 의도에 대한 전향적 무작위 대조 연구: 현재 관리로 혜택을 받는 모든 환자(류마티스내과에서 4~6개월마다 의료 상담)
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다른: 환자에게 SMS 보내기
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3개의 팔에서 단일 중심으로 치료하려는 의도에 대한 전향적 무작위 대조 연구: 현재 관리로 혜택을 받는 모든 환자(류마티스내과에서 4~6개월마다 의료 상담)
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다른: 의료 상담 후 의약품 유지 관리
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3개의 팔에서 단일 중심으로 치료하려는 의도에 대한 전향적 무작위 대조 연구: 현재 관리로 혜택을 받는 모든 환자(류마티스내과에서 4~6개월마다 의료 상담)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CQR19(Compliance Questionnaire Rheumatology) 류마티스 관절염을 이용한 순응도 측정 설문조사.
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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