使用新技术测量心脏线性和扭转收缩力：多维心动图 (MultiKinVal)
2018年2月7日 更新者：Philippe Van de Borne、Erasme University Hospital
使用新技术进行心脏线性和扭转收缩力测量的验证研究：多维心动图 (MKCG)
本研究旨在验证使用称为“心脏动力学”(HK) 的新技术跟踪心肌收缩力变化的可能性。
HK测量将实现并比较超声心动图。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anderlecht
-
Brussels、Anderlecht、比利时、1070
- Hôpital Erasme
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 50 岁之间的成年人。
- 身体健康，无心脏病史。
- 非吸烟者。
- 不服用任何药物或药物。
- 不参与其他临床研究或试验。
- BMI（身体质量指数）在 20 到 25 kg/m2 之间。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 50 岁。
- 以前有心脏病或现在有心脏病。
- 作为一个经常吸烟的人。
- 服用任何药物或药物
- 参加另一项临床研究或试验。
- BMI（身体质量指数）低于 20 或高于 25 kg/m2。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：重复性措施
在这支队伍中，健康受试者将在一天中的不同时间接受重复测量。
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心脏收缩力将仅使用 Kino 心动描记器设备在一天中的不同时间进行评估，以评估措施的可重复性。
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实验性的：收缩性变化措施
在这支手臂中，健康受试者的心脏收缩力将以受控方式增加，并通过 HK 和超声心动图进行评估。
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心脏收缩力将用 Kino-心动描记器装置评估。
超声心动图也将用于实验臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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香港再现性验证
大体时间：第一天
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验证 HK 测量在临床环境中的可重复性。
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第一天
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HK 的心脏收缩力追踪
大体时间：第一天
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证明 HK 技术可以跟踪生理性心脏变化，同时与金标准超声心动图进行比较，并通过输注多巴酚丁胺诱导心肌收缩力变化。
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P2016/474
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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