Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lineær og torsjonskontraktilitetsmålinger for hjertet med en ny teknologi: multidimensjonal kinetikardiografi (MultiKinVal)

7. februar 2018 oppdatert av: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital

Valideringsstudie av hjertelineære og torsjonelle kontraktilitetsmålinger med en ny teknologi: Multi Dimensional Kineticcardiography (MKCG)

Denne studien tar sikte på å validere muligheten for å spore endringer i hjertets kontraktilitet med en ny teknologi kalt 'Heart Kinetic' (HK). HK-målinger vil bli realisert og sammenlignet med ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen mellom 18 og 50 år.
  • Frisk uten medisinsk hjertesykdom historie.
  • Ikke-røyker.
  • Tar ingen medisiner eller medisiner.
  • Deltar ikke i andre kliniske studier eller studier.
  • BMI (Body Mass Index) ligger mellom 20 og 25 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være yngre enn 18 eller eldre enn 50 år.
  • Har hatt tidligere hjertesykdommer eller nåværende sykdom.
  • Å være en vanlig røyker.
  • Tar noen medikamenter eller medisiner
  • Å delta i en annen klinisk studie eller studie.
  • BMI (Body Mass Index) lavere enn 20 eller høyere enn 25 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: repeterbarhetstiltak
I denne armen vil friske forsøkspersoner gjennomgå gjentatte tiltak til forskjellige tider av dagen.
Enhet: Repeterbarhet for hjertevurdering med Kino-kardiograf
Hjertekontraktilitet vil kun bli vurdert med Kino-kardiografapparat, til forskjellige tider av dagen for å vurdere repeterbarheten av tiltakene.
Eksperimentell: Kontraktilitet endrer tiltak
I denne armen vil friske forsøkspersoner få økt hjertekontraktilitet kontrollert og vurdert med både HK og ekkokardiografi.
Enhet: Hjertekontraktilitetsvurderinger med Kino-kardiograf
Hjertekontraktilitet vil bli vurdert med Kino-kardiograf. Ekkokardiografi vil også bli brukt for den eksperimentelle armen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HK-reproduserbarhetsvalidering
Tidsramme: dag 1
Validere reproduserbarheten av HK-målinger i et klinisk miljø.
dag 1
Hjertekontraktilitetssporing med HK
Tidsramme: dag 1
Bevis på at HK-teknologien kan spore fysiologiske hjerteendringer mens den sammenlignes med gullstandard ekkokardiografi og induserer en hjertekontraktilitetsendring med dobutamininfusjon.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P2016/474

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere