Mesures de la contractilité cardiaque linéaire et torsionnelle avec une nouvelle technologie : la kinéticardiographie multidimensionnelle (MultiKinVal)
7 février 2018 mis à jour par: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital
Étude de validation des mesures de contractilité linéaire et torsionnelle cardiaque avec une nouvelle technologie : la kinéticardiographie multidimensionnelle (MKCG)
Cette étude vise à valider la possibilité de suivre les changements de contractilité cardiaque avec une nouvelle technologie appelée « Heart Kinetic » (HK).
Des mesures HK seront réalisées et comparées en échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgique, 1070
- Hôpital Erasme
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adulte entre 18 et 50 ans.
- En bonne santé sans antécédents médicaux cardiaques.
- Non fumeur.
- Ne prend aucune drogue ni aucun médicament.
- Ne participe pas à d'autres études ou essais cliniques.
- IMC (Indice de Masse Corporelle) entre 20 et 25 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 50 ans.
- Avoir eu des problèmes cardiaques antérieurs ou une maladie actuelle.
- Être un fumeur régulier.
- Prendre des médicaments ou des médicaments
- Participer à une autre étude ou essai clinique.
- IMC (Indice de Masse Corporelle) inférieur à 20 ou supérieur à 25 kg/m2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur factice: mesures de répétabilité
Dans ce bras, les sujets sains subiront des mesures répétées à différents moments de la journée.
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La contractilité cardiaque sera évaluée avec un appareil Kino-cardiographe uniquement, à différents moments de la journée pour évaluer la répétabilité des mesures.
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|
Expérimental: La contractilité modifie les mesures
Dans ce bras, les sujets sains verront leur contractilité cardiaque augmentée de manière contrôlée et évaluée à la fois par HK et échocardiographie.
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La contractilité cardiaque sera évaluée avec un appareil Kino-cardiographe.
L'échocardiographie sera également utilisée pour le bras expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation de la reproductibilité HK
Délai: jour 1
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Validez la reproductibilité des mesures HK dans un environnement clinique.
|
jour 1
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Suivi de la contractilité cardiaque avec HK
Délai: jour 1
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Preuve que la technologie HK peut suivre les changements cardiaques physiologiques tout en se comparant à l'échocardiographie de référence et en induisant un changement de contractilité cardiaque avec la perfusion de dobutamine.
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P2016/474
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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