Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение линейной и торсионной сократимости сердца с помощью новой технологии: многомерной кинетикардиографии (MultiKinVal)

7 февраля 2018 г. обновлено: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital

Валидационные исследования измерений линейной и торсионной сократимости сердца с помощью новой технологии: многомерной кинетикардиографии (MKCG)

Это исследование направлено на подтверждение возможности отслеживать изменения сердечной сократительной способности с помощью новой технологии под названием «Heart Kinetic» (HK). Измерения ГК будут реализованы и сопоставлены с эхокардиографией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Бельгия, 1070
        • Hopital Erasme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый от 18 до 50 лет.
  • Здоров без сердечных заболеваний в анамнезе.
  • Некурящий.
  • Никаких лекарств и лекарств не принимает.
  • Не участвует в других клинических исследованиях или испытаниях.
  • ИМТ (индекс массы тела) от 20 до 25 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Возраст моложе 18 или старше 50 лет.
  • Наличие ранее сердечных заболеваний или настоящего заболевания.
  • Быть заядлым курильщиком.
  • Прием каких-либо наркотиков или лекарств
  • Участие в другом клиническом исследовании или испытании.
  • ИМТ (индекс массы тела) ниже 20 или выше 25 кг/м2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: показатели повторяемости
В этой группе здоровые испытуемые будут подвергаться повторным измерениям в разное время суток.
Устройство: Воспроизводимость кардиологической оценки с Кинокардиографом
Сократимость сердца будет оцениваться только с помощью аппарата «Кинокардиограф» в разное время суток для оценки повторяемости измерений.
Экспериментальный: Показатели изменения сократимости
В этой группе у здоровых субъектов сердечная сократимость будет увеличиваться контролируемым образом и оцениваться как с помощью ГК, так и с помощью эхокардиографии.
Устройство: Оценка сократительной способности сердца с помощью Кинокардиографа
Сократительную способность сердца оценивают с помощью аппарата «Кинокардиограф». Эхокардиография также будет использоваться в экспериментальной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверка воспроизводимости HK
Временное ограничение: 1 день
Подтвердите воспроизводимость измерений HK в клинической среде.
1 день
Отслеживание сердечной сократимости с помощью HK
Временное ограничение: 1 день
Доказательство того, что технология ГК может отслеживать физиологические сердечные изменения по сравнению с золотым стандартом эхокардиографии и индуцировать изменение сердечной сократительной способности с помощью инфузии добутамина.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P2016/474

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться