Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale lineaire en torsiecontractiliteitsmetingen met een nieuwe technologie: multidimensionale kineticardiografie (MultiKinVal)

7 februari 2018 bijgewerkt door: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital

Validatiestudie van cardiale lineaire en torsiecontractiliteitsmetingen met een nieuwe technologie: multidimensionale kineticardiografie (MKCG)

Deze studie heeft tot doel de mogelijkheid te valideren om cardiale contractiliteitsveranderingen te volgen met een nieuwe technologie genaamd 'Heart Kinetic' (HK). Er worden HK-metingen uitgevoerd en echocardiografie vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, België, 1070
        • Hopital Erasme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene tussen 18 en 50 jaar oud.
  • Gezond zonder geschiedenis van medische hartaandoeningen.
  • Niet-roker.
  • Neemt geen drugs of medicijnen.
  • Neemt niet deel aan andere klinische onderzoeken of proeven.
  • BMI (Body Mass Index) tussen 20 en 25 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger zijn dan 18 of ouder dan 50 jaar.
  • Eerdere hartaandoeningen of huidige ziekte hebben gehad.
  • Een regelmatige roker zijn.
  • Het nemen van medicijnen of medicijnen
  • Deelnemen aan een andere klinische studie of proef.
  • BMI (Body Mass Index) lager dan 20 of hoger dan 25 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: herhaalbaarheid maatregelen
In deze arm ondergaan gezonde proefpersonen op verschillende tijdstippen van de dag herhaalde metingen.
Apparaat: Herhaalbaarheid van de hartbeoordeling met Kino-cardiograaf
Cardiale contractiliteit wordt alleen beoordeeld met een Kino-cardiograafapparaat, op verschillende tijdstippen van de dag om de herhaalbaarheid van de metingen te beoordelen.
Experimenteel: Contractiliteit verandert maatregelen
In deze arm wordt bij gezonde proefpersonen de contractiliteit van het hart op een gecontroleerde manier vergroot en beoordeeld met zowel HK als echocardiografie.
Apparaat: Cardiale contractiliteitsbeoordelingen met Kino-cardiograaf
Cardiale contractiliteit zal worden beoordeeld met een Kino-cardiograafapparaat. Echocardiografie zal ook worden gebruikt voor de experimentele arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HK reproduceerbaarheid validatie
Tijdsspanne: dag 1
Valideer de reproduceerbaarheid van HK-metingen in een klinische omgeving.
dag 1
Cardiale contractiliteit volgen met HK
Tijdsspanne: dag 1
Het bewijs dat de HK-technologie fysiologische hartveranderingen kan volgen terwijl het wordt vergeleken met de gouden standaard echocardiografie en een verandering in de contractiliteit van het hart induceert met dobutamine-infusie.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P2016/474

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren