Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtlinjära och vridande kontraktilitetsmätningar med en ny teknik: multidimensionell kinetikardiografi (MultiKinVal)

7 februari 2018 uppdaterad av: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital

Valideringsstudie av linjära och torsionella kontraktilitetsmätningar i hjärtat med en ny teknik: multidimensionell kinetikardiografi (MKCG)

Denna studie syftar till att validera möjligheten att spåra hjärtkontraktilitetsförändringar med en ny teknologi som kallas 'Heart Kinetic' (HK). HK-mätningar kommer att realiseras och jämföras med ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen mellan 18 och 50 år.
  • Frisk utan medicinska hjärtsjukdomar historia.
  • Icke rökare.
  • Tar inga droger eller mediciner.
  • Deltar inte i annan klinisk studie eller prövning.
  • BMI (Body Mass Index) ligger mellan 20 och 25 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Att vara yngre än 18 år eller äldre än 50 år.
  • Har haft tidigare hjärtsjukdomar eller nuvarande sjukdom.
  • Att vara en vanlig rökare.
  • Tar några droger eller mediciner
  • Att delta i en annan klinisk studie eller prövning.
  • BMI (Body Mass Index) lägre än 20 eller högre än 25 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: repeterbarhetsåtgärder
I denna arm kommer friska försökspersoner att genomgå upprepade åtgärder vid olika tidpunkter på dagen.
Enhet: Repeterbarhet för hjärtbedömning med Kino-kardiograf
Hjärtkontraktiliteten kommer endast att bedömas med Kino-kardiografapparat, vid olika tidpunkter på dagen för att bedöma repeterbarheten av åtgärderna.
Experimentell: Kontraktilitet ändrar åtgärder
I denna arm kommer friska försökspersoner att få sin hjärtkontraktilitet ökad på ett kontrollerat sätt och bedömt med både HK och ekokardiografi.
Enhet: Hjärtkontraktilitetsbedömningar med Kino-kardiograf
Hjärtkontraktiliteten kommer att bedömas med Kino-kardiografapparat. Ekokardiografi kommer också att användas för den experimentella armen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HK reproducerbarhet validering
Tidsram: dag 1
Validera reproducerbarheten av HK-mätningar i en klinisk miljö.
dag 1
Hjärtkontraktilitetsspårning med HK
Tidsram: dag 1
Bevis på att HK-teknologin kan spåra fysiologiska hjärtförändringar samtidigt som den jämförs med guldstandardekokardiografi och inducerar en hjärtkontraktilitetsförändring med dobutamininfusion.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P2016/474

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera