새로운 기술을 사용한 심장 선형 및 비틀림 수축성 측정: 다차원 운동 심전도 (MultiKinVal)
2018년 2월 7일 업데이트: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital
신기술을 이용한 심장 선형 및 비틀림 수축 측정의 검증 연구: MKCG(Multi Dimensional Kinetic Cardiography)
이 연구는 'Heart Kinetic'(HK)이라는 새로운 기술로 심장 수축성 변화를 추적할 수 있는 가능성을 검증하는 것을 목표로 합니다.
HK 측정이 실현되고 심장초음파와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, 벨기에, 1070
- Hôpital Erasme
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인.
- 의학적 심장 질환 병력이 없는 건강한 사람.
- 비 흡연자.
- 약물이나 약물을 복용하지 않습니다.
- 다른 임상 연구 또는 시험에 참여하지 않습니다.
- 20~25kg/m2 사이의 BMI(체질량 지수).
제외 기준:
- 18세 미만 또는 50세 이상.
- 이전에 심장 질환이 있었거나 현재 질병이 있는 경우.
- 규칙적인 흡연자입니다.
- 약물이나 약물 복용
- 다른 임상 연구 또는 시험에 참여하는 것.
- BMI(체질량 지수) 20 미만 또는 25kg/m2 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 반복성 측정
이 팔에서 건강한 피험자는 하루 중 다른 시간에 반복 측정을 받게 됩니다.
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측정의 반복성을 평가하기 위해 하루 중 다른 시간에 Kino-cardiograph 장치로만 심장 수축성을 평가합니다.
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실험적: 수축성 변화 측정
이 팔에서 건강한 피험자는 제어된 방식으로 심장 수축력을 증가시키고 HK와 심초음파로 평가합니다.
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심장 수축력은 Kino-cardiograph 장치로 평가됩니다.
심초음파 검사는 실험용 팔에도 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HK 재현성 검증
기간: 1일차
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임상 환경에서 HK 측정의 재현성을 검증합니다.
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1일차
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HK로 심장 수축성 추적
기간: 1일차
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HK 기술이 골드 스탠다드 심초음파와 비교하고 도부타민 주입으로 심장 수축성 변화를 유도하면서 생리적 심장 변화를 추적할 수 있다는 증거입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P2016/474
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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