Sydämen lineaarisen ja vääntösupistuvuuden mittaukset uudella tekniikalla: Moniulotteinen kinetiografia (MultiKinVal)
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital
Sydämen lineaarisen ja vääntösupistuvuusmittausten validointitutkimus uudella tekniikalla: Moniulotteinen kinetikardiografia (MKCG)
Tällä tutkimuksella pyritään validoimaan mahdollisuus seurata sydämen supistumiskykyä uudella teknologialla nimeltä "Heart Kinetic" (HK).
HK-mittaukset toteutetaan ja verrataan kaikukardiografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen 18-50-vuotias.
- Terve ilman sydänsairauksia.
- Tupakoimaton.
- Ei käytä lääkkeitä tai lääkkeitä.
- Ei osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin tai kokeisiin.
- BMI (Body Mass Index) on 20-25 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla alle 18-vuotias tai vanhempi kuin 50 vuotta vanha.
- Sinulla on ollut aiempi sydänsairaus tai nykyinen sairaus.
- Säännöllinen tupakoitsija.
- Kaikkien lääkkeiden tai lääkkeiden ottaminen
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai kokeeseen.
- BMI (Body Mass Index) alle 20 tai suurempi kuin 25 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: toistettavuustoimenpiteet
Tässä käsivarressa terveille koehenkilöille tehdään toistuvia mittauksia eri vuorokaudenaikoina.
|
Sydämen supistumiskykyä arvioidaan vain Kino-cardiograph-laitteella eri vuorokaudenaikoina toimenpiteiden toistettavuuden arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Supistuvuus muuttaa toimenpiteitä
Tässä haarassa terveiden koehenkilöiden sydämen supistumiskykyä lisätään kontrolloidusti ja ne arvioidaan sekä HK:lla että kaikukardiografialla.
|
Sydämen supistumiskyky mitataan Kino-kardiografilaitteella.
Ekokardiografiaa käytetään myös kokeelliseen käsivarteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HK:n uusittavuuden validointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Vahvista HK-mittausten toistettavuus kliinisessä ympäristössä.
|
päivä 1
|
|
Sydämen supistumisen seuranta HK:lla
Aikaikkuna: päivä 1
|
Todiste siitä, että HK-teknologia voi seurata fysiologisia sydämen muutoksia samalla kun sitä verrataan kultaiseen kaikukardiografiaan ja aiheuttaa sydämen supistumiskyvyn muutoksen dobutamiini-infuusiolla.
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2016/474
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina