Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření srdeční lineární a torzní kontraktility s novou technologií: Multidimenzionální kinetická kardiografie (MultiKinVal)

7. února 2018 aktualizováno: Philippe Van de Borne, Erasme University Hospital

Validační studie měření srdeční lineární a torzní kontraktility s novou technologií: Multidimenzionální kinetická kardiografie (MKCG)

Tato studie si klade za cíl ověřit možnost sledovat změny srdeční kontraktility pomocí nové technologie nazvané „Heart Kinetic“ (HK). Budou realizována měření HK a porovnána echokardiografie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgie, 1070
        • Hôpital Erasme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý ve věku 18 až 50 let.
  • Zdravý bez anamnézy zdravotního stavu srdce.
  • Nekuřák.
  • Nebere žádné léky ani léky.
  • Neúčastní se jiné klinické studie nebo studie.
  • BMI (Body Mass Index) mezi 20 a 25 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Být mladší 18 let nebo starší 50 let.
  • Mít předchozí srdeční onemocnění nebo současné onemocnění.
  • Být pravidelným kuřákem.
  • Užívání jakýchkoli léků nebo léků
  • Účast v jiné klinické studii nebo studii.
  • BMI (Body Mass Index) nižší než 20 nebo vyšší než 25 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: opatření opakovatelnosti
V tomto rameni budou zdraví jedinci podstupovat opakovaná měření v různou denní dobu.
Přístroj: Opakovatelnost vyšetření srdce pomocí Kino-kardiografu
Srdeční kontraktilita bude hodnocena pouze pomocí Kino-kardiografu v různých denních dobách, aby se posoudila opakovatelnost měření.
Experimentální: Kontraktilita mění opatření
V tomto rameni bude u zdravých jedinců kontrolovaně zvýšena srdeční kontraktilita a bude hodnocena jak HK, tak echokardiografií.
Přístroj: Hodnocení srdeční kontraktility pomocí Kino-kardiografu
Srdeční kontraktilita bude hodnocena pomocí Kino-kardiografu. Echokardiografie bude použita i pro experimentální rameno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření reprodukovatelnosti HK
Časové okno: den 1
Ověřte reprodukovatelnost měření HK v klinickém prostředí.
den 1
Sledování srdeční kontraktility pomocí HK
Časové okno: den 1
Důkaz, že technologie HK může sledovat fyziologické srdeční změny při srovnání se zlatým standardem echokardiografie a indukovat změnu srdeční kontraktility infuzí dobutaminu.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P2016/474

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit