Fitmore 与 CLS 股骨柄在全髋关节置换术中的对比。双边一阶段行动

主要问题：使用允许髋关节解剖重建的柄设计是否会改善髋关节功能和患者满意度方面的结果而不会造成任何不良影响？

背景：使用记录最完备的植入物进行全髋关节置换术是一种安全且具有成本效益的手术。 在瑞典髋关节置换术登记中，CLS 柄的 16 年植入物存活率为 97, 5%。 这是一个经典的设计，需要切除大部分颈部。 柄还会侵入大转子，这在具有某些类型的近端髋解剖结构的患者中使得柄的正确引入变得困难。 最后，它有一个标准的茎长度，如果发生任何后期感染或不稳定问题，这将危及未来的茎移除。

已引入短的非骨水泥股骨柄，以便能够对髋关节进行更符合解剖学的重建，并减少对股骨管的侵入，以便将来在必要时进行翻修。 更保守的颈部切除术也可能通过改善髋关节功能和患者满意度来改善临床结果。

本研究和设计的目的：在一项前瞻性研究中，将研究短柄 (Fitmore) 周围的临床结果、柄固定和骨重塑。 主要重点将是评估患者报告的结果，尤其是关于功能、总体满意度、疼痛和活动的结果。 所有患者都会收到同一个杯子（三部曲）。 选择这个杯子是因为它在前瞻性 RSA 研究和瑞典髋关节置换术登记册中有非常详尽的记录。 所有杯子都配有由高分子聚乙烯（Longevity）制成的衬垫。

研究髋数：连续44例

方法：EQ-5D，包括用于评估疼痛和整体满意度的 VAS 量表（关于偏爱的特定问卷）、哈里斯髋关节评分、DXA、放射立体测量法和步态分析。

A.临床参数：EQ-5D表格（包括疼痛和满意度的VAS）由患者填写。 Harris Hip Score 由考官填写。 SF-36 和活动量表 (UCLA) 由患者填写。 患者还填写了一份研究特定表格，其中包括有关首选髋关节的问题和疼痛图。 将在术前 1、2、5、7 和 10 年后研究临床参数。

B. 常规造影：术前、术后、1、2、5、7、10年后进行检查。

C. 计算机断层扫描：术前、1 年和 7 年后。

D. DXA 测量：术后、6 个月、1、2、5、7 和 10 年。

E. 放射立体测量法：术后 3 和 6 个月、1、2、5、7 和 10 年。

F. 步态分析：1 年和 2 年。

兴趣点：

A. 患者报告的结果，尤其是牛津髋关节评分将构成我们的主要结果参数。

B. 常规射线照相术（使用金属指示器确定放大倍数的术前检查）将包括 AP、真实侧视图和骨盆视图。

C. 将进行计算机断层扫描以进行 3D 术前规划（已开发新软件）。 将针对展台类型的假肢进行 3D 术前规划。 先决条件是我们拥有研究中使用的所有植入物的 3D 模型。 术前计划也将在 2D 中完成。

CT 检查还将用于测量股骨（术前）和股骨组件（1 年检查）的前倾角。 将研究该参数对临床结果和固定的影响。 7 年时的 CT 将与以前的检查进行比较，以研究任何骨质溶解的发展。

D. DXA - 将根据植入物周围骨矿物质密度的变化来研究骨重塑。 将研究股骨侧和髋臼侧。

E. 放射立体测量法。 杯子将在手术过程中被标记。 cup 组件的基于模型的 RSA 也将被使用。 在股骨侧，股骨头中心将用于测量股骨柄移位。 钽标记物将被插入髋臼骨和股骨近端。

股骨组件迁移将测量为股骨头中心在三个方向（内侧/外侧、近端/远端、前/后）的平移。 6 个月至 1 年随访期间的种植体迁移将构成我们的第二个结果参数。

评论：从以前对非骨水泥柄的研究中发现，这些植入物通常会在 6 个月（很少长达 1 年）内消退 1-2 毫米，有些甚至更多，此后可能会变得稳定，至少根据常规射线照相术可以达到骨质固定。

手术后两年，患者还将在主动外展和屈曲期间使用动态 RSA 进行研究。 目的是研究这些动作期间的任何升空。 2010 年安装了一个新的放射立体测量实验室，为这些类型的检查提供了便利。

此外，还将测量杯的固定和磨损（股骨头穿透）。

F. 步态分析将在手术后一年和两年进行。 将研究患者的行走和从椅子上站起来的情况。 该分析将侧重于屈曲/伸展、髋关节和膝关节的运动以及地面反作用力。 行走过程中臀部的内收运动也将被记录下来。