Tige Fitmore Versus CLS dans l'arthroplastie totale de la hanche. Opérations bilatérales en une étape

Question principale : L'utilisation d'une conception de tige permettant une reconstruction anatomique de l'articulation de la hanche améliorera-t-elle les résultats en termes de fonction de la hanche et de satisfaction du patient sans entraîner d'effets indésirables ?

Contexte : L'arthroplastie totale de la hanche avec l'utilisation des implants les mieux documentés est une procédure sûre et rentable. Dans le registre suédois des arthroplasties de la hanche, la tige CLS a une survie implantaire à 16 ans de 97,5 %. C'est une conception classique qui nécessite la résection de la majeure partie du cou. La tige pénètre également dans le grand trochanter, ce qui, chez les patients présentant certains types d'anatomie proximale de la hanche, rend difficile l'introduction correcte de la tige. Enfin, il a une longueur de tige standard qui compromettra le retrait futur de la tige en cas d'infection tardive ou de problèmes d'instabilité.

Des tiges courtes non cimentées ont été introduites pour permettre une reconstruction plus anatomique de l'articulation de la hanche et pour moins envahir le canal fémoral afin de faciliter une révision future si nécessaire. Une résection plus conservatrice du cou pourrait également être utile pour améliorer le résultat clinique en améliorant la fonction de la hanche et la satisfaction du patient.

Objectif de la présente étude et conception : Dans une étude prospective, le résultat clinique, la fixation de la tige et le remodelage osseux autour d'une tige courte (Fitmore) seront étudiés. L'objectif principal sera d'évaluer les résultats rapportés par les patients, en particulier concernant la fonction, la satisfaction, la douleur et l'activité. Tous les patients recevront la même cup (Trilogy). Cette cupule est choisie car elle dispose d'une documentation très complète dans les études prospectives RSA et dans le registre suédois des arthroplasties de la hanche. Toutes les tasses seront fournies avec un insert en polyéthylène de haut poids moléculaire (Longévité).

Nombre de hanches dans l'étude : 44 cas consécutifs

Méthodes : EQ-5D incluant l'échelle VAS pour évaluer la douleur et la satisfaction globale (questionnaire spécifique concernant la préférence latérale), Harris Hip Score, DXA, radiostéréométrie et analyse de la marche.

A. Paramètres cliniques : Le formulaire EQ-5D (comprenant l'EVA de la douleur et de la satisfaction) est rempli par les patients. Harris Hip Score est rempli par l'examinateur. Le SF-36 et l'échelle d'activité (UCLA) sont remplis par le patient. Les patients remplissent également un formulaire spécifique à l'étude comprenant des questions sur la hanche préférée et un dessin de la douleur. Les paramètres cliniques seront étudiés en préopératoire après 1, 2, 5, 7 et 10 ans.

B. Radiographie conventionnelle : Les examens seront réalisés en préopératoire, postopératoire, après 1, 2, 5, 7 et 10 ans.

C. Tomodensitométrie : En préopératoire, après 1 et 7 ans.

D. Mesures DXA : En postopératoire, après 6 mois, 1, 2, 5, 7 et 10 ans.

E. Radiostéréométrie : En postopératoire, après 3 et 6 mois, 1, 2, 5, 7 et 10 ans.

F. Analyse de la marche : 1 et 2 ans.

Centre d'intérêt :

A. Les résultats rapportés par les patients et en particulier l'Oxford Hip Score constitueront notre principal paramètre de résultat.

B. La radiographie conventionnelle (preop avec indicateur métallique pour déterminer le grossissement) inclura les vues AP, latérale vraie et pelvienne.

C. La tomodensitométrie sera effectuée pour la planification préopératoire en 3D (un nouveau logiciel a été développé). Une planification préopératoire en 3D sera faite pour les prothèses de type cabine. Une condition préalable est que nous disposions de modèles 3D pour tous les implants utilisés dans l'étude. La planification préopératoire se fera également en 2D.

Les examens CT seront également utilisés pour mesurer l'antéversion du fémur (en préopératoire) et du composant fémoral (examen à 1 an). L'influence de ce paramètre sur les résultats cliniques et la fixation sera étudiée. Le scanner à 7 ans sera comparé aux examens antérieurs pour étudier l'évolution d'une éventuelle ostéolyse.

D. DXA - des études seront menées pour étudier le remodelage osseux en termes de changements de densité minérale osseuse autour de l'implant. Le côté fémoral et le côté acétabulaire seront étudiés.

E. Radiostéréométrie. La coupe sera marquée pendant la chirurgie. Le RSA basé sur un modèle pour le composant cup sera également utilisé. Du côté fémoral, le centre de la tête fémorale sera utilisé pour mesurer la migration de la tige. Des marqueurs en tantale seront insérés dans l'os acétabulaire et le fémur proximal.

La migration du composant fémoral sera mesurée comme des translations du centre de la tête fémorale dans trois directions (médiale/latérale, proximale/distale, antérieure/postérieure). La migration de l'implant entre le suivi de 6 mois et 1 an constituera notre deuxième paramètre de résultat.

Commentaires : D'après des études antérieures sur des tiges non cimentées, il a été constaté que ces implants s'affaissent souvent jusqu'à 1-2 mm et certains même plus pendant 6 mois (rarement jusqu'à 1 an) et peuvent ensuite devenir stables et au moins selon la radiographie conventionnelle atteindre fixation osseuse.

Deux ans après l'opération, les patients seront également étudiés à l'aide de RSA dynamique pendant l'abduction active et la flexion. L'objectif est d'étudier tout soulèvement lors de ces mouvements. Un nouveau laboratoire de radiostéréométrie a été installé en 2010 qui a facilité ce type d'examens.

De plus la fixation de la cupule et l'usure (pénétration de la tête fémorale) seront mesurées.

F. L'analyse de la marche sera effectuée un et deux ans après l'opération. Les patients seront étudiés en marchant et en se levant d'une chaise. Cette analyse portera sur la flexion/extension, les mouvements de la hanche et du genou et les forces de réaction au sol. Les mouvements d'ab/adduction sur la hanche pendant la marche seront également enregistrés.