Fitmore Versus CLS Stem lonkkanivelleikkauksessa. Kahdenväliset yksivaiheiset toimet

Pääkysymys: Parantaako lonkkanivelen anatomisen rekonstruoinnin mahdollistavan varren käyttö lopputulosta lonkan toiminnan ja potilaiden tyytyväisyyden kannalta aiheuttamatta mitään haittavaikutuksia?

Tausta: Lonkkanivelleikkaus parhaiten dokumentoiduilla implanteilla on turvallinen ja kustannustehokas toimenpide. Ruotsin lonkkanivelleikkausrekisterissä CLS-rungon implantin eloonjäämisaste on 16 vuotta 97,5 %. Se on klassinen muotoilu, joka vaatii resektion suurimmasta osasta kaulaa. Varsi tunkeutuu myös suurempaan trochanteriin, mikä vaikeuttaa varren oikeaa käyttöönottoa potilailla, joilla on tietyntyyppinen lonkan proksimaalinen anatomia. Lopuksi sillä on vakiovarren pituus, joka vaarantaa tulevan varren poiston, jos myöhässä esiintyy tartuntoja tai epävakausongelmia.

Lyhyet sementoimattomat varret on otettu käyttöön mahdollistamaan lonkkanivelen anatomisempi rekonstruktio ja aiheuttamaan vähemmän tunkeutumista reisiluun kanavaan, mikä helpottaa tulevaa tarkistusta, jos se on tarpeen. Konservatiivisemmalla niskan resektiolla voisi myös olla hyötyä kliinisen lopputuloksen parantamiseksi lonkan toiminnan ja potilastyytyväisyyden parantamisen ansiosta.

Tämän tutkimuksen ja suunnittelun tarkoitus: Prospektiivitutkimuksessa tutkitaan kliinistä lopputulosta, varren kiinnittymistä ja luun uudelleenmuodostumista lyhyen varren ympärillä (Fitmore). Pääpaino on potilaan raportoimien tulosten arvioinnissa erityisesti toiminnan osalta, kaiken tyytyväisyyden, kivun ja aktiivisuuden osalta. Kaikki potilaat saavat saman kupin (Trilogy). Tämä kuppi on valittu, koska sillä on erittäin perusteellinen dokumentaatio tulevista RSA-tutkimuksista ja Ruotsin lonkkanivelleikkausrekisteristä. Kaikki kupit toimitetaan korkeamolekyylisestä polyeteenistä (Longevity) valmistetulla sisäkkeellä.

Lonkojen lukumäärä tutkimuksessa: 44 peräkkäistä tapausta

Menetelmät: EQ-5D, mukaan lukien VAS-asteikko kivun ja kaiken tyytyväisyyden arvioimiseksi (erityinen kyselylomake sivupreferenssistä), Harris Hip Score, DXA, radiostereometria ja kävelyanalyysi.

A. Kliiniset parametrit: Potilaat täyttävät EQ-5D-lomakkeen (mukaan lukien VAS kipua ja tyytyväisyyttä varten). Harris Hip Score täyttää tarkastaja. SF-36 ja aktiivisuusasteikko (UCLA) täyttää potilas. Potilaat täyttävät myös tutkimuskohtaisen lomakkeen, joka sisältää kysymyksiä lonkkasuosituksesta ja kipupiirroksen. Kliiniset parametrit tutkitaan ennen leikkausta 1, 2, 5, 7 ja 10 vuoden kuluttua.

B. Tavanomainen röntgenkuvaus: Tutkimukset tehdään ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuoden kuluttua.

C. Tietokonetomografia: Ennen leikkausta, 1 ja 7 vuoden kuluttua.

D. DXA-mittaukset: Leikkauksen jälkeen, 6 kuukauden, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuoden kuluttua.

E. Radiostereometria: Leikkauksen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden, 1, 2, 5, 7 ja 10 vuoden kuluttua.

F. Kävelyanalyysi: 1 ja 2 vuotta.

Kiinnostuksen painopiste:

A. Potilaan raportoimat tulokset ja erityisesti Oxford Hip Score ovat ensisijainen tulosparametrimme.

B. Perinteinen röntgenkuvaus (preop metallisella osoittimella suurennuksen määrittämiseksi) sisältää AP:n, todellisen lateraali- ja lantionäkymän.

C. Tietokonetomografia tehdään preoperatiivista suunnittelua varten 3D:ssä (uusi ohjelmisto on kehitetty). Leikkausta edeltävä suunnittelu 3D:ssä tehdään koppityyppisille proteeseille. Edellytyksenä on, että meillä on 3D-mallit saatavilla kaikille tutkimuksessa käytetyille implanteille. Leikkausta edeltävä suunnittelu tehdään myös 2D:nä.

TT-tutkimuksia käytetään myös reisiluun (preoperatiivisesti) ja reisiluun komponentin (1 vuoden tutkimus) anteversion mittaamiseen. Tämän parametrin vaikutusta kliinisiin tuloksiin ja kiinnittymiseen tutkitaan. CT:tä 7-vuotiaana verrataan aikaisempiin tutkimuksiin mahdollisen osteolyysin kehittymisen tutkimiseksi.

D. DXA - tutkimuksia tehdään luun uudelleenmuodostumisen tutkimiseksi implantin ympärillä olevien luun mineraalitiheyden muutosten kannalta. Sekä femoraali- että asetabulaarinen puoli tutkitaan.

E. Radiostereometria. Kuppi merkitään leikkauksen aikana. Myös kupin komponenttia varten käytetään mallipohjaista RSA:ta. Reisiluun puolella reisiluun pään keskustaa käytetään varren vaeltamisen mittaamiseen. Tantaalimarkkerit asetetaan asetabulaariseen luuhun ja proksimaaliseen reisiluun.

Femoraalisen komponentin migraatio mitataan reisiluun pään keskuksen translaatioina kolmeen suuntaan (mediaal/lateral, proksimaalinen/distaalinen, anterior/posterior). Implanttien siirtyminen 6 kuukauden ja 1 vuoden seurannan välillä on toinen tulosparametrimme.

Kommentit: Aiempien sementoimattomien varsien tutkimuksissa on havaittu, että nämä implantit painuvat usein jopa 1-2 mm ja jotkut jopa enemmän 6 kuukauden aikana (harvoin jopa 1 vuoden aikana) ja voivat sen jälkeen muuttua vakaiksi ja saavuttaa ainakin tavanomaisen radiografian mukaan. luun kiinnitys.

Kaksi vuotta leikkauksen jälkeen potilaita tutkitaan myös dynaamisella RSA:lla aktiivisen abduktion ja fleksion aikana. Tavoitteena on tutkia nostoa näiden liikkeiden aikana. Vuonna 2010 on asennettu uusi radiostereometrinen laboratorio, joka on helpottanut tämäntyyppisiä tutkimuksia.

Lisäksi mitataan kupin kiinnitys ja kuluminen (reisiluun pään tunkeutuminen).

F. Kävelyanalyysi tehdään vuoden ja kahden vuoden kuluttua leikkauksesta. Potilaita tutkitaan kävelyä ja tuolista nousemista. Tämä analyysi keskittyy taivutukseen/venytykseen, lonkan ja polven liikkeisiin sekä maahan reagoiviin voimiin. Myös ab/adduktioliikkeet lonkan yli kävelyn aikana tallennetaan.