고관절 전치환술에서 Fitmore 대 CLS 스템. 양자간 1단계 작전

주요 질문: 고관절의 해부학적 재건을 허용하는 스템 디자인을 사용하면 부작용 없이 고관절 기능과 환자 만족도 측면에서 결과가 개선됩니까?

배경: 가장 잘 알려진 임플란트를 사용하는 고관절 전치환술은 안전하고 비용 효율적인 시술입니다. 스웨덴 고관절 성형술 등록부에서 CLS 스템은 16년 임플란트 생존율이 97.5%입니다. 목의 대부분을 절제해야 하는 클래식한 디자인입니다. 스템은 또한 특정 유형의 근위 고관절 해부학적 구조를 가진 환자에서 스템의 적절한 도입을 어렵게 만드는 대전자(greater trochanter)로 침입합니다. 마지막으로 그것은 늦은 감염이나 불안정성 문제가 발생할 경우 향후 줄기 제거를 위태롭게 할 표준 줄기 길이를 가지고 있습니다.

접합되지 않은 짧은 스템이 도입되어 고관절의 보다 해부학적인 재건을 가능하게 하고 대퇴관 침범을 줄여 필요할 경우 향후 교정을 용이하게 합니다. 보다 보수적인 경부 절제술은 고관절 기능 및 환자 만족도 향상을 통해 임상 결과를 개선하는 데 가치가 있을 수 있습니다.

현재 연구 및 설계의 목적: 전향적 연구에서 임상 결과, 짧은 줄기(Fitmore) 주변의 줄기 고정 및 뼈 리모델링을 연구할 것입니다. 주요 초점은 모든 만족도, 통증 및 활동에 대해 특히 기능과 관련하여 환자가 보고한 결과를 평가하는 것입니다. 모든 환자는 동일한 컵을 받게 됩니다(Trilogy). 이 컵은 전향적 RSA 연구와 스웨덴 고관절 치환술 등록부에 매우 철저한 문서가 있기 때문에 선택되었습니다. 모든 컵에는 고분자량 폴리에틸렌(Longevity)으로 만든 인서트가 제공됩니다.

연구의 고관절 수: 연속 44건

방법: VAS 척도를 포함한 EQ-5D를 사용하여 통증 및 전반적인 만족도 평가(측면 선호도에 관한 특정 설문지), Harris Hip Score, DXA, 방사선입체측정법 및 보행 분석.

A. 임상적 매개변수: EQ-5D 양식(통증 및 만족에 대한 VAS 포함)은 환자가 작성합니다. Harris Hip Score는 시험관이 채웁니다. SF-36 및 활동 척도(UCLA)는 환자가 기입합니다. 환자는 또한 선호하는 고관절에 대한 질문과 통증 그림을 포함하는 연구 특정 양식을 작성합니다. 임상 매개변수는 수술 전 1, 2, 5, 7 및 10년 후에 연구될 것입니다.

B. 일반 방사선 촬영: 검사는 수술 전, 수술 후, 1, 2, 5, 7, 10년 후에 수행됩니다.

C. 컴퓨터 단층촬영: 수술 전, 1년, 7년 후.

D. DXA 측정: 수술 후, 6개월 후, 1년, 2년, 5년, 7년 및 10년 후.

E. Radiostereometry: 수술 후, 3, 6개월 후, 1년, 2년, 5년, 7년 및 10년.

F. 보행 분석: 1년 및 2년.

관심 분야:

A. 환자가 보고한 결과, 특히 Oxford Hip Score가 주요 결과 매개변수를 구성합니다.

B. 기존의 방사선 촬영(배율을 결정하기 위한 금속 지시기가 있는 사전 수술)에는 AP, True lateral 및 pelvic view가 포함됩니다.

C. 수술 전 계획을 위해 컴퓨터 단층 촬영을 3D로 수행합니다(새 소프트웨어가 개발됨). 3D로 수술 전 계획은 부스 유형의 보철물에 대해 수행됩니다. 전제 조건은 연구에 사용된 모든 임플란트에 사용할 수 있는 3D 모델이 있다는 것입니다. 수술 전 계획도 2D로 수행됩니다.

CT 검사는 또한 대퇴골(수술 전)과 대퇴부 구성요소(1년 검사)의 전경을 측정하는 데 사용됩니다. 임상 결과 및 고정에 대한 이 매개변수의 영향을 연구할 것입니다. 7세에 CT를 이전 검사와 비교하여 골용해의 발달을 연구합니다.

D. DXA - 임플란트 주변의 골밀도 변화 측면에서 골 재형성을 연구하기 위한 연구가 수행될 것입니다. 대퇴골과 비구 쪽을 모두 연구합니다.

E. 라디오스테레오메트리. 컵은 수술 중에 표시됩니다. 컵 구성 요소에 대한 모델 기반 RSA도 사용됩니다. 대퇴골 측면에서 대퇴골두 중심은 스템 이동을 측정하는 데 사용됩니다. 탄탈륨 마커는 비구 뼈와 근위 대퇴골에 삽입됩니다.

대퇴골 구성요소 이동은 세 방향(내측/외측, 근위/원위, 전방/후방)에서 대퇴골두 중심의 병진으로 측정됩니다. 6개월에서 1년 사이의 임플란트 마이그레이션은 두 번째 결과 매개 변수를 구성합니다.

논평: 시멘트 처리되지 않은 스템에 대한 이전 연구에서 이러한 임플란트는 종종 6개월 동안(드물게 최대 1년) 1-2mm까지 가라앉고 일부는 더 많이 가라앉으며 그 후 안정될 수 있으며 적어도 기존의 방사선 촬영에 따라 달성할 수 있음이 밝혀졌습니다. 골 고정.

수술 후 2년 동안 능동적 외전 및 굴곡 동안 동적 RSA를 사용하여 환자를 연구할 것입니다. 목표는 이러한 동작 중 임의 리프트 오프를 연구하는 것입니다. 2010년에는 이러한 유형의 검사를 용이하게 하는 새로운 라디오스테레오메트릭 실험실이 설치되었습니다.

또한 컵의 고정과 마모(대퇴골두 침투)를 측정합니다.

F. 수술 후 1년, 2년 후에 보행 분석을 시행합니다. 환자는 걸을 때와 의자에서 일어설 때를 연구합니다. 이 분석은 굴곡/신전, 엉덩이와 무릎의 움직임, 지면 반작용력에 초점을 맞출 것입니다. 걷는 동안 엉덩이 위의 외전/내전 움직임도 기록됩니다.