Fitmore Versus CLS Stem a teljes csípőízületi arthroplastikában. Kétoldalú egylépcsős műveletek

Fő kérdés: A csípőízület anatómiai rekonstrukcióját lehetővé tevő szár kialakítása javítja-e az eredményt a csípőfunkció és a betegek elégedettsége tekintetében anélkül, hogy káros hatásokat okozna?

Háttér: A teljes csípőízületi műtét a legjobban dokumentált implantátumok használatával biztonságos és költséghatékony eljárás. A svéd csípőízületi regiszterben a CLS szár 16 éves implantátum túlélése 97,5%. Ez egy klasszikus kialakítás, amely a nyak nagy részének reszekcióját igényli. A szár a nagyobb trochanterbe is behatol, ami bizonyos típusú proximális csípőanatómiában szenvedő betegeknél megnehezíti a szár megfelelő bevezetését. Végül szabványos szárhosszú, amely veszélyezteti a későbbi szár eltávolítását, ha késői fertőzés vagy instabilitási probléma lép fel.

Rövid, cementálatlan szárakat vezettek be, hogy lehetővé tegyék a csípőízület anatómiaibb rekonstrukcióját, és kevesebb inváziót okozzanak a combcsont csatornájában, hogy megkönnyítsék a későbbi felülvizsgálatot, ha szükséges. A nyak konzervatívabb reszekciója szintén hasznos lehet a klinikai kimenetel javításában a jobb csípőfunkció és a betegek elégedettsége révén.

A jelen tanulmány és terv célja: Egy prospektív vizsgálat során a klinikai kimenetelt, a szárrögzítést és a csont átépülését egy rövid szár körül (Fitmore) vizsgálják. A fő hangsúly a betegek által jelentett eredmények értékelésén fog állni, különös tekintettel a funkcióra, minden elégedettségre, fájdalomra és aktivitásra. Minden beteg ugyanazt a poharat kapja (Trilógia). Azért esett erre a pohárra a választás, mert nagyon alapos dokumentációval rendelkezik a leendő RSA vizsgálatokban és a svéd csípőízületi regiszterben. Minden csésze nagy molekulatömegű polietilénből készült betéttel lesz ellátva (Longevity).

Csípők száma a vizsgálatban: 44 egymást követő eset

Módszerek: EQ-5D, beleértve a VAS-skálát a fájdalom és a teljes elégedettség értékelésére (specifikus kérdőív az oldalpreferenciára vonatkozóan), Harris Hip Score, DXA, radiosztereometria és járásanalízis.

A. Klinikai paraméterek: Az EQ-5D űrlapot (beleértve a fájdalomra és az elégedettségre vonatkozó VAS-t is) a betegek töltik ki. A Harris Hip Score-t a vizsgáztató tölti ki. Az SF-36-ot és az aktivitási skálát (UCLA) a páciens tölti ki. A betegek egy vizsgálatspecifikus űrlapot is kitöltenek, beleértve a csípőre vonatkozó kérdéseket és a fájdalomrajzot. A klinikai paramétereket a műtét előtt 1, 2, 5, 7 és 10 év elteltével vizsgálják.

B. Hagyományos radiográfia: A vizsgálatok preoperatív, posztoperatív, 1, 2, 5, 7 és 10 év elteltével történnek.

C. Számítógépes tomográfia: Műtét előtt, 1 és 7 év után.

D. DXA mérések: Műtét után, 6 hónap, 1, 2, 5, 7 és 10 év elteltével.

E. Radiosztereometria: Posztoperatívan, 3 és 6 hónap múlva, 1, 2, 5, 7 és 10 év múlva.

F. Járáselemzés: 1 és 2 év.

Az érdeklődés középpontjában:

V. A betegek által bejelentett eredmények és különösen az oxfordi csípőpontszám lesz az elsődleges kimeneti paraméterünk.

B. A hagyományos radiográfia (preop fémes indikátorral a nagyítás meghatározásához) tartalmazza az AP-t, a valódi oldalsó és medencenézetet.

C. Számítógépes tomográfia készül a preoperatív tervezéshez 3D-ben (új szoftver került kifejlesztésre). A preoperatív tervezés 3D-ben történik a fülke típusú protézisek esetében. Előfeltétel, hogy a vizsgálatban használt összes implantátumhoz rendelkezésre álljanak 3D-modelleink. A preoperatív tervezés is 2D-ben történik.

A CT-vizsgálatok a combcsont (preoperatív) és a femur komponens (1 éves vizsgálat) anteverziójának mérésére is szolgálnak. Ennek a paraméternek a klinikai eredményekre és a rögzítésre gyakorolt ​​hatását vizsgáljuk. A 7 éves CT-t összehasonlítják a korábbi vizsgálatokkal, hogy tanulmányozzák az osteolysis kialakulását.

D. DXA – vizsgálatokat fog végezni a csont-remodelláció tanulmányozására az implantátum körüli csont ásványianyag-sűrűség változása szempontjából. Mind a femoralis-, mind az acetabuláris oldalt vizsgáljuk.

E. Radiosztereometria. A csésze a műtét során meg lesz jelölve. Modell alapú RSA a csészéhez Component is használható lesz. A combcsont oldalán a combcsontfej központját fogják használni a szárvándorlás mérésére. A tantál markereket az acetabuláris csontba és a proximális combcsontba helyezik.

A combcsont komponens vándorlását a combcsontfej középpontjának három irányban (medialis/laterális, proximális/distalis, anterior/posterior) történő transzlációjaként mérjük. A 6 hónapos és 1 éves követési időszak közötti implantátum migráció jelenti a második eredményparaméterünket.

Megjegyzések: A nem cementált szárak korábbi tanulmányaiból azt találták, hogy ezek az implantátumok gyakran 1-2 mm-re, sőt némelyik még ennél is tovább süllyednek 6 hónap alatt (ritkán akár 1 évig), majd ezt követően stabillá válhatnak, és legalábbis a hagyományos radiográfia szerint elérhetik. csontos rögzítés.

Két évvel a műtét után a betegeket dinamikus RSA-val is vizsgálják aktív abdukció és flexió során. A cél az, hogy tanulmányozzuk az esetleges felemelést ezen mozgások során. 2010-ben új radiosztereometriai laboratóriumot telepítettek, amely megkönnyítette az ilyen típusú vizsgálatokat.

Ezenkívül megmérjük a csésze rögzítését és a kopást (combfej behatolása).

F. A járáselemzést egy és két évvel a műtét után végezzük. A betegeket a járás és a székből való felemelkedés során vizsgálják. Ez az elemzés a hajlításra/nyújtásra, a csípő és a térd mozgására, valamint a talajra reagáló erőkre összpontosít. A járás során a csípő feletti ab/addukciós mozgások is rögzítésre kerülnek.