Haste Fitmore Versus CLS na Artroplastia Total do Quadril. Operações bilaterais de um estágio

Questão principal: O uso de um design de haste que permite a reconstrução anatômica da articulação do quadril melhora o resultado em termos de função do quadril e satisfação do paciente sem causar efeitos adversos?

Contexto: A artroplastia total do quadril com o uso dos implantes mais bem documentados é um procedimento seguro e de baixo custo. No registro sueco de Artroplastia de Quadril, a haste CLS tem uma sobrevida de implante de 16 anos de 97,5%. É um desenho clássico que requer ressecção da maior parte do pescoço. A haste também se intromete no trocânter maior, o que em pacientes com certos tipos de anatomia proximal do quadril dificulta a introdução adequada da haste. Por fim, possui um comprimento de haste padrão, o que prejudicará a remoção futura da haste, caso ocorra alguma infecção tardia ou problemas de instabilidade.

Hastes curtas não cimentadas foram introduzidas para permitir uma reconstrução mais anatômica da articulação do quadril e causar menos invasão do canal femoral para facilitar a revisão futura, caso seja necessário. Uma ressecção mais conservadora do pescoço também pode ser valiosa para melhorar o resultado clínico, melhorando a função do quadril e a satisfação do paciente.

Objetivo do presente estudo e desenho: Em um estudo prospectivo, será estudado o resultado clínico, fixação da haste e remodelação óssea em torno de uma haste curta (Fitmore). O foco principal será avaliar os resultados relatados pelo paciente, especialmente em relação à função, sobre toda a satisfação, dor e atividade. Todos os pacientes receberão o mesmo copo (Trilogia). Este copo é escolhido porque tem uma documentação muito completa em estudos prospectivos de RSA e no registro sueco de artroplastia de quadril. Todos os copos serão fornecidos com inserto feito de polietileno de alto peso molecular (Longevity).

Número de quadris no estudo: 44 casos consecutivos

Métodos: EQ-5D incluindo escala VAS para avaliar a dor e satisfação geral (questionário específico sobre a preferência lateral), Harris Hip Score, DXA, radioesterometria e análise da marcha.

A. Parâmetros clínicos: O formulário EQ-5D (incluindo VAS para dor e satisfação) é preenchido pelos pacientes. Harris Hip Score é preenchido pelo examinador. O SF-36 e a escala de atividade (UCLA) são preenchidos pelo paciente. Os pacientes também preenchem um formulário específico do estudo, incluindo perguntas sobre o quadril preferido e um desenho de dor. Parâmetros clínicos pré-operatórios serão estudados após 1, 2, 5, 7 e 10 anos.

B. Radiografia convencional: Os exames serão feitos no pré-operatório, no pós-operatório, após 1, 2, 5, 7 e 10 anos.

C. Tomografia computadorizada: Pré-operatório, após 1 e 7 anos.

D. Medições de DXA: Pós-operatório, após 6 meses, 1, 2, 5, 7 e 10 anos.

E. Radiostereometry: Pós-operatório, após 3 e 6 meses, 1, 2, 5, 7 e 10 anos.

F. Análise da marcha: 1 e 2 anos.

Foco de interesse:

R. Os resultados relatados pelo paciente e especialmente o Oxford Hip Score constituirão nosso parâmetro de resultado primário.

B. Radiografia convencional (pré-operatório com indicador metálico para determinar a ampliação) incluirá AP, perfil verdadeiro e visão pélvica.

C. Será feita tomografia computadorizada para planejamento pré-operatório em 3D (um novo software foi desenvolvido). O planejamento pré-operatório em 3D será feito para próteses tipo cabine. Um pré-requisito é que tenhamos modelos 3D disponíveis para todos os implantes usados ​​no estudo. O planejamento pré-operatório também será feito em 2D.

Os exames de TC também serão usados ​​para medir a anteversão do fêmur (pré-operatório) e do componente femoral (exame de 1 ano). A influência deste parâmetro nos resultados clínicos e na fixação será estudada. A TC aos 7 anos será comparada com exames anteriores para estudar o desenvolvimento de qualquer osteólise.

D. DXA - serão feitos estudos para estudar a remodelação óssea em termos de alterações da densidade mineral óssea ao redor do implante. Tanto o lado femoral quanto o lado acetabular serão estudados.

E. Radioestereometria. O copo será marcado durante a cirurgia. RSA baseado em modelo para o componente do copo também será usado. No lado femoral, o centro da cabeça femoral será usado para medir a migração da haste. Marcadores de tântalo serão inseridos no osso acetabular e fêmur proximal.

A migração do componente femoral será medida como translações do centro da cabeça femoral em três direções (medial/lateral, proximal/distal, anterior/posterior). A migração do implante entre os 6 meses e 1 ano de acompanhamento constituirá nosso segundo parâmetro de resultado.

Comentários: A partir de estudos anteriores de hastes não cimentadas, descobriu-se que esses implantes geralmente diminuem até 1-2 mm e alguns até mais durante 6 meses (raramente até 1 ano) e podem depois se tornar estáveis ​​e, pelo menos de acordo com a radiografia convencional, atingir fixação óssea.

Dois anos após a operação, os pacientes também serão estudados usando RSA dinâmico durante abdução e flexão ativa. O objetivo é estudar qualquer decolagem durante esses movimentos. Um novo laboratório de radioestereometria foi instalado em 2010, o que facilitou esses tipos de exames.

Além disso, a fixação da cúpula e o desgaste (penetração da cabeça femoral) serão medidos.

F. A análise da marcha será realizada um e dois anos após a operação. Os pacientes serão estudados caminhando e levantando-se de uma cadeira. Esta análise se concentrará na flexão/extensão, nos movimentos do quadril e do joelho e nas forças de reação do solo. Os movimentos de ab/adução sobre o quadril durante a caminhada também serão registrados.