反刍障碍的认知行为疗法研究 (CBT-RD)
2018年9月27日 更新者：Drexel University
反刍障碍认知行为疗法的初步研究
本研究的主要目的是对 10 名 10 岁及以上患有反刍障碍的人进行认知行为疗法 (CBT-RD) 试点
研究概览
详细说明
反刍障碍（RD；也称为“反刍综合征”）是一种饮食行为紊乱，其特征是在进食期间或进食后不久食物反复反流。 食物反复反流的频率通常每周至少发生几次，经常每天发生，随后重新咀嚼、重新吞咽或吐出反流的物质。 广泛使用的 RD 治疗技术通常是横膈膜呼吸，它通过作为对腹壁收缩的竞争反应起作用，假设腹壁收缩会引发反流。 然而，横膈膜呼吸的功效仍然未知，主要是通过一次性指导进行，偶尔进行跟进。
在缺乏基于证据的 RD 治疗的情况下，研究人员与马萨诸塞州总医院饮食失调临床和研究计划 (EDCRP) 的 Jennifer Thomas 博士合作，创建了一种手动治疗，反刍认知行为疗法Disorder (CBT-RD) 由已发表的病例报告提供信息，目前在马萨诸塞州总医院的 EDCRP 和德雷克塞尔大学的心理服务中心使用。 CBT-RD 通过使用习惯逆转来针对腹壁的习惯性收缩和之前的事件，主要使用横膈膜呼吸作为竞争反应。
这项研究涉及一个电话屏幕以确定资格，然后是 5-8 次 CBT-RD 会议（每次大约 50 分钟）。 将在治疗前、治疗后和 3 个月的随访间隔内进行一系列问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10岁或以上
- 在进食期间或进食后不久反复出现食物反流，与反刍障碍一致
- 如果适用，在过去三个月内服用稳定的精神科药物
排除标准：
- 目前（在过去三个月内）有任何规律的补偿行为（例如，自我催吐、使用泻药/利尿剂）
- 目前神经性厌食症的诊断
- 急性自杀风险
- 目前正在接受反刍障碍的心理治疗
- 在研究治疗之外需要注意的共病临床显着心理障碍（例如，精神障碍、物质依赖）
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预（CBT-RD）
本研究只有一只手臂——所有参与者都在同一只手臂上，因为所有参与者都将接受 CBT-RD。
没有对照组。
|
5-8 节针对反刍障碍的认知行为疗法 (CBT-RD)，每周一次在门诊进行。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
异食癖、回避/限制进食障碍、反刍障碍访谈 (PARDI)
大体时间：从基线到 3 个月随访的变化
|
评估异食癖、回避/限制进食障碍 (ARFID) 和/或反刍障碍的诊断、严重程度和症状的半结构化访谈。
我们将使用 PARDI 来专门评估反刍行为的频率和严重程度。
|
从基线到 3 个月随访的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月12日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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