Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av kognitiv beteendeterapi för idisslande störning (CBT-RD)

27 september 2018 uppdaterad av: Drexel University

En pilotstudie av kognitiv beteendeterapi för idisslande störning

Det primära syftet med denna studie är att pilotera kognitiv beteendeterapi (KBT-RD) för 10 individer i åldrarna 10 och äldre som har idisslare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idisslande störning (RD; även känd som "idisslande syndrom") är ett stört ätbeteende som kännetecknas av upprepade uppstötningar av mat under eller strax efter att ha ätit. Frekvensen av upprepade uppstötningar av mat inträffar vanligtvis minst ett par gånger per vecka, ofta dagligen med efterföljande omtuggning, återsväljning eller utspottning av det uppstötade materialet. Den allmänt använda tekniken för behandling av RD har vanligtvis varit diafragmatisk andning, som fungerar genom att fungera som ett konkurrerande svar på bukväggssammandragningar, som antas utlösa uppstötningar. Effekten av diafragmatisk andning är dock fortfarande okänd och har huvudsakligen levererats genom en ensessionsinstruktion med en tillfällig uppföljning.

I avsaknad av evidensbaserade behandlingar för RD, har utredarna, tillsammans med ett samarbete med Dr Jennifer Thomas vid Eating Disorders Clinical and Research Program (EDCRP) vid Massachusetts General Hospital, skapat en manuell behandling, Cognitive-Behavioral Therapy for Rumination Disorder (CBT-RD) informerad av publicerade fallrapporter och används för närvarande vid EDCRP vid Massachusetts General Hospital och Psychological Services Center vid Drexel University. KBT-RD riktar in sig på den vanemässiga sammandragningen av bukväggen och föregående händelser genom användning av vaneomvändning, med primärt diafragmatisk andning som ett konkurrerande svar.

Denna studie involverar en telefonskärm för att fastställa behörighet, följt av 5-8 sessioner med KBT-RD (ungefär 50 minuter vardera). Ett antal frågeformulär kommer att administreras vid förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljningsintervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 10 eller äldre
  • Upplev upprepade uppstötningar av mat under eller strax efter att ha ätit, i överensstämmelse med idisslande sjukdom
  • Om tillämpligt, ha stabil psykiatrisk medicinering under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

  • För närvarande (under de senaste tre månaderna) i något regelbundet kompenserande beteende (t.ex. självframkallade kräkningar, laxerande/diuretikaanvändning)
  • Nuvarande diagnos av anorexia nervosa
  • Akut självmordsrisk
  • Får för närvarande psykologisk behandling för idisslande sjukdom
  • Samorbid kliniskt signifikant psykologisk störning som skulle kräva uppmärksamhet utöver studiebehandlingen (t.ex. psykotisk störning, substansberoende)
  • Nuvarande graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (KBT-RD)
Det finns bara en arm i denna studie - alla deltagare kommer att vara i samma arm, eftersom alla deltagare kommer att få KBT-RD. Det finns ingen kontrollgrupp.
Beteende: KBT-RD
5-8 sessioner med kognitiv beteendeterapi för idisslingsstörning (KBT-RD), hålls en gång i veckan i öppenvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder, Rumination Disorder Intervju (PARDI)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning
En semi-strukturerad intervju för att bedöma pica, undvikande/restriktiv matintagsstörning (ARFID) och/eller idisslande sjukdomsdiagnos, svårighetsgrad och symtom. Vi kommer att använda PARDI för att specifikt bedöma frekvens och svårighetsgrad av idisslande beteende.
Ändra från baslinje till 3-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1702005190

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KBT-RD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera