Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kognitiv-atferdsterapi for drøvtyggingsforstyrrelse (CBT-RD)

27. september 2018 oppdatert av: Drexel University

En pilotstudie av kognitiv-atferdsterapi for drøvtyggingsforstyrrelser

Hovedmålet med denne studien er å pilotere kognitiv atferdsterapi (CBT-RD) for 10 personer i alderen 10 år og eldre som har drøvtyggingsforstyrrelse

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Drøvtyggingsforstyrrelse (RD; også kjent som "drøvtyggingssyndrom") er en forstyrret spiseatferd preget av gjentatt oppstøt av mat under eller like etter spising. Hyppigheten av gjentatte oppstøt av mat forekommer vanligvis minst et par ganger i uken, ofte daglig med påfølgende tygging, re-svelging eller spytting ut av det oppblåste materialet. Den mye brukte teknikken for behandling av RD har typisk vært diafragmatisk pusting, som fungerer ved å tjene som en konkurrerende respons på bukveggsammentrekninger, som antas å utløse oppstøt. Effekten av diafragmatisk pust er imidlertid fortsatt ukjent og har hovedsakelig blitt levert gjennom en instruksjon på én økt med en sporadisk oppfølging.

I mangel av evidensbaserte behandlinger for RD, har etterforskerne, sammen med et samarbeid med Dr. Jennifer Thomas ved Eating Disorders Clinical and Research Program (EDCRP) ved Massachusetts General Hospital, laget en manuell behandling, kognitiv atferdsterapi for drøvtygging. Disorder (CBT-RD) informert av publiserte kasusrapporter og for tiden i bruk ved EDCRP ved Massachusetts General Hospital og Psychological Services Center ved Drexel University. CBT-RD retter seg mot den vanlige sammentrekningen av bukveggen og foregående hendelser gjennom bruk av vane-reversering, ved å bruke primært diafragmatisk pust som en konkurrerende respons.

Denne studien involverer en telefonskjerm for å bestemme kvalifisering, etterfulgt av 5-8 økter med CBT-RD (omtrent 50 minutter hver). Et batteri av spørreskjemaer vil bli administrert ved før-, etterbehandlings- og 3-måneders oppfølgingsintervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 10 eller eldre
  • Opplev gjentatte oppstøt av mat under eller like etter spising, i samsvar med drøvtyggingsforstyrrelser
  • Hvis aktuelt, ha stabil psykiatrisk medisinering de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden engasjert seg (i de siste tre månedene) i vanlig kompenserende atferd (f.eks. selvfremkalt oppkast, bruk av avføringsmiddel/diuretika)
  • Nåværende diagnose av anorexia nervosa
  • Akutt selvmordsrisiko
  • Får for tiden psykologisk behandling for drøvtyggingsforstyrrelse
  • Komorbid klinisk signifikant psykologisk lidelse som vil kreve oppmerksomhet utover studiebehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, rusavhengighet)
  • Nåværende graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (CBT-RD)
Det er kun én arm i denne studien - alle deltakerne vil være i samme arm, da alle deltakerne vil motta CBT-RD. Det er ingen kontrollgruppe.
Atferdsmessig: CBT-RD
5-8 økter med kognitiv atferdsterapi for drøvtyggingsforstyrrelse (CBT-RD), holdt en gang per uke i poliklinisk setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder, Rumination Disorder Intervju (PARDI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging
Et semistrukturert intervju for å vurdere pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) og/eller drøvtyggingsforstyrrelse, diagnose, alvorlighetsgrad og symptomer. Vi vil bruke PARDI til å vurdere frekvens og alvorlighetsgrad av drøvtyggingsadferd spesifikt.
Endring fra baseline til 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1702005190

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT-RD

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere