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Um estudo da terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ruminação (CBT-RD)

27 de setembro de 2018 atualizado por: Drexel University

Um estudo piloto de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ruminação

O objetivo principal deste estudo é fazer um piloto de terapia cognitivo-comportamental (TCC-RD) para 10 indivíduos com 10 anos ou mais que têm transtorno de ruminação

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O distúrbio de ruminação (DR; também conhecido como "síndrome de ruminação") é um comportamento alimentar desordenado caracterizado pela regurgitação repetida de alimentos durante ou logo após a ingestão. A frequência da regurgitação repetida de alimentos geralmente ocorre pelo menos algumas vezes por semana, frequentemente diariamente com subsequente mastigação, re-engolir ou cuspir o material regurgitado. A técnica amplamente utilizada para o tratamento da DR tem sido tipicamente a respiração diafragmática, que funciona como uma resposta competitiva às contrações da parede abdominal, que supostamente desencadeiam a regurgitação. No entanto, a eficácia da respiração diafragmática permanece desconhecida e tem sido realizada principalmente por meio de uma instrução de uma sessão com acompanhamento ocasional.

Na ausência de tratamentos baseados em evidências para DR, os pesquisadores, juntamente com a colaboração da Dra. Jennifer Thomas no Programa de Pesquisa e Clínica de Distúrbios Alimentares (EDCRP) no Hospital Geral de Massachusetts, criaram um tratamento manual, Terapia Cognitivo-Comportamental para Ruminação Distúrbio (CBT-RD) informado por relatos de casos publicados e atualmente em uso no EDCRP no Massachusetts General Hospital e no Psychological Services Center na Drexel University. A TCC-RD tem como alvo a contração habitual da parede abdominal e eventos anteriores por meio do uso da reversão do hábito, usando principalmente a respiração diafragmática como uma resposta competitiva.

Este estudo envolve uma tela de telefone para determinar a elegibilidade, seguida por 5-8 sessões de CBT-RD (aproximadamente 50 minutos cada). Uma bateria de questionários será administrada nos intervalos pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Drexel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 10 anos ou mais
  • Experiência de regurgitação repetida de alimentos durante ou logo após comer, consistente com transtorno de ruminação
  • Se aplicável, tenha medicação psiquiátrica estável nos últimos três meses

Critério de exclusão:

  • Atualmente se envolve (nos últimos três meses) em qualquer comportamento compensatório regular (por exemplo, vômito autoinduzido, uso de laxante/diurético)
  • Diagnóstico atual de anorexia nervosa
  • Risco agudo de suicídio
  • Estão atualmente recebendo tratamento psicológico para transtorno de ruminação
  • Transtorno psicológico clinicamente significativo comórbido que exigiria atenção além do tratamento do estudo (por exemplo, transtorno psicótico, dependência de substâncias)
  • Gravidez atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (TCC-RD)
Há apenas um braço neste estudo - todos os participantes estarão no mesmo braço, pois todos os participantes receberão CBT-RD. Não há grupo de controle.
5-8 sessões de terapia cognitivo-comportamental para transtorno de ruminação (CBT-RD), realizadas uma vez por semana em ambiente ambulatorial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pica, Transtorno de Ingestão de Alimentos Evitativo/Restritivo, Entrevista de Transtorno de Ruminação (PARDI)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses
Uma entrevista semiestruturada para avaliar pica, transtorno alimentar restritivo/evitativo (ARFID) e/ou diagnóstico, gravidade e sintomas do transtorno de ruminação. Usaremos o PARDI para avaliar especificamente a frequência e a gravidade do comportamento de ruminação.
Mudança da linha de base para acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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