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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03113682
Une étude de la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de la rumination (CBT-RD)
Une étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de la rumination
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble de la rumination (RD ; également connu sous le nom de « syndrome de la rumination ») est un comportement alimentaire désordonné caractérisé par la régurgitation répétée de nourriture pendant ou peu après avoir mangé. La fréquence des régurgitations répétées d'aliments se produit généralement au moins quelques fois par semaine, fréquemment quotidiennement avec une re-mastication, une re-avalation ou un recrachement ultérieur du matériau régurgité. La technique largement utilisée pour le traitement de la DR a généralement été la respiration diaphragmatique, qui fonctionne en servant de réponse concurrente aux contractions de la paroi abdominale, supposées déclencher une régurgitation. Cependant, l'efficacité de la respiration diaphragmatique reste inconnue et a été principalement dispensée par le biais d'une instruction en une séance avec un suivi occasionnel.
En l'absence de traitements fondés sur des preuves pour le RD, les chercheurs, en collaboration avec le Dr Jennifer Thomas du programme clinique et de recherche sur les troubles de l'alimentation (EDCRP) du Massachusetts General Hospital, ont créé un traitement manuel, la thérapie cognitivo-comportementale pour la rumination. Trouble (CBT-RD) informé par des rapports de cas publiés et actuellement utilisé à l'EDCRP du Massachusetts General Hospital et au Psychological Services Center de l'Université Drexel. La TCC-RD cible la contraction habituelle de la paroi abdominale et les événements précédents grâce à l'utilisation de l'inversion des habitudes, en utilisant principalement la respiration diaphragmatique comme réponse concurrente.
Cette étude implique un dépistage téléphonique pour déterminer l'éligibilité, suivi de 5 à 8 séances de TCC-RD (environ 50 minutes chacune). Une batterie de questionnaires sera administrée à des intervalles de pré-traitement, de post-traitement et de suivi de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Drexel University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 10 ans ou plus
- Expérimenter des régurgitations alimentaires répétées pendant ou peu de temps après avoir mangé, ce qui correspond à un trouble de la rumination
- Le cas échéant, avoir des médicaments psychiatriques stables au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- S'engager actuellement (au cours des trois derniers mois) dans des comportements compensatoires réguliers (par exemple, vomissements provoqués, utilisation de laxatifs/diurétiques)
- Diagnostic actuel d'anorexie mentale
- Risque aigu de suicide
- Reçoit actuellement un traitement psychologique pour un trouble de la rumination
- Trouble psychologique comorbide cliniquement significatif qui nécessiterait une attention au-delà du traitement à l'étude (par exemple, trouble psychotique, dépendance à une substance)
- Grossesse en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention (TCC-RD)
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude - tous les participants seront dans le même bras, car tous les participants recevront CBT-RD.
Il n'y a pas de groupe témoin.
|
5 à 8 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de la rumination (TCC-RD), organisées une fois par semaine en ambulatoire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pica, trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif, entretien sur le trouble de la rumination (PARDI)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Un entretien semi-structuré pour évaluer le pica, le trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif (ARFID) et/ou le diagnostic, la gravité et les symptômes du trouble de la rumination.
Nous utiliserons le PARDI pour évaluer spécifiquement la fréquence et la sévérité du comportement de rumination.
|
Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1702005190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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