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Une étude de la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de la rumination (CBT-RD)

27 septembre 2018 mis à jour par: Drexel University

Une étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale pour le trouble de la rumination

L'objectif principal de cette étude est de piloter la thérapie cognitivo-comportementale (TCC-RD) pour 10 personnes âgées de 10 ans et plus qui ont un trouble de la rumination

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de la rumination (RD ; également connu sous le nom de « syndrome de la rumination ») est un comportement alimentaire désordonné caractérisé par la régurgitation répétée de nourriture pendant ou peu après avoir mangé. La fréquence des régurgitations répétées d'aliments se produit généralement au moins quelques fois par semaine, fréquemment quotidiennement avec une re-mastication, une re-avalation ou un recrachement ultérieur du matériau régurgité. La technique largement utilisée pour le traitement de la DR a généralement été la respiration diaphragmatique, qui fonctionne en servant de réponse concurrente aux contractions de la paroi abdominale, supposées déclencher une régurgitation. Cependant, l'efficacité de la respiration diaphragmatique reste inconnue et a été principalement dispensée par le biais d'une instruction en une séance avec un suivi occasionnel.

En l'absence de traitements fondés sur des preuves pour le RD, les chercheurs, en collaboration avec le Dr Jennifer Thomas du programme clinique et de recherche sur les troubles de l'alimentation (EDCRP) du Massachusetts General Hospital, ont créé un traitement manuel, la thérapie cognitivo-comportementale pour la rumination. Trouble (CBT-RD) informé par des rapports de cas publiés et actuellement utilisé à l'EDCRP du Massachusetts General Hospital et au Psychological Services Center de l'Université Drexel. La TCC-RD cible la contraction habituelle de la paroi abdominale et les événements précédents grâce à l'utilisation de l'inversion des habitudes, en utilisant principalement la respiration diaphragmatique comme réponse concurrente.

Cette étude implique un dépistage téléphonique pour déterminer l'éligibilité, suivi de 5 à 8 séances de TCC-RD (environ 50 minutes chacune). Une batterie de questionnaires sera administrée à des intervalles de pré-traitement, de post-traitement et de suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 10 ans ou plus
  • Expérimenter des régurgitations alimentaires répétées pendant ou peu de temps après avoir mangé, ce qui correspond à un trouble de la rumination
  • Le cas échéant, avoir des médicaments psychiatriques stables au cours des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • S'engager actuellement (au cours des trois derniers mois) dans des comportements compensatoires réguliers (par exemple, vomissements provoqués, utilisation de laxatifs/diurétiques)
  • Diagnostic actuel d'anorexie mentale
  • Risque aigu de suicide
  • Reçoit actuellement un traitement psychologique pour un trouble de la rumination
  • Trouble psychologique comorbide cliniquement significatif qui nécessiterait une attention au-delà du traitement à l'étude (par exemple, trouble psychotique, dépendance à une substance)
  • Grossesse en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (TCC-RD)
Il n'y a qu'un seul bras dans cette étude - tous les participants seront dans le même bras, car tous les participants recevront CBT-RD. Il n'y a pas de groupe témoin.
5 à 8 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour les troubles de la rumination (TCC-RD), organisées une fois par semaine en ambulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pica, trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif, entretien sur le trouble de la rumination (PARDI)
Délai: Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois
Un entretien semi-structuré pour évaluer le pica, le trouble de l'apport alimentaire évitant/restrictif (ARFID) et/ou le diagnostic, la gravité et les symptômes du trouble de la rumination. Nous utiliserons le PARDI pour évaluer spécifiquement la fréquence et la sévérité du comportement de rumination.
Passage de la ligne de base au suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

13 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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