Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kognitivně-behaviorální terapie poruchy přežvykování (CBT-RD)

27. září 2018 aktualizováno: Drexel University

Pilotní studie kognitivně-behaviorální terapie poruchy přežvykování

Primárním cílem této studie je pilotní kognitivně behaviorální terapie (CBT-RD) u 10 jedinců ve věku 10 let a starších, kteří mají poruchu přežvykování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha přežvykování (RD; také známá jako „syndrom přežvykování“) je neuspořádané stravovací chování charakterizované opakovaným regurgitací jídla během nebo brzy po jídle. Frekvence opakované regurgitace potravy se typicky vyskytuje alespoň několikrát týdně, často denně s následným opětovným žvýkáním, polykáním nebo vyplivnutím regurgitovaného materiálu. Široce používanou technikou pro léčbu RD je typicky brániční dýchání, které funguje tak, že slouží jako konkurenční reakce na kontrakce břišní stěny, o nichž se předpokládá, že spouští regurgitaci. Účinnost bráničního dýchání však zůstává neznámá a byla prováděna především prostřednictvím instruktáže o jednom sezení s občasným sledováním.

Vzhledem k tomu, že neexistuje léčba RD založená na důkazech, vyšetřovatelé společně s Dr. Jennifer Thomasovou z Klinického a výzkumného programu poruch příjmu potravy (EDCRP) v Massachusetts General Hospital vytvořili manuální léčbu, kognitivně-behaviorální terapii pro přežvykování. Porucha (CBT-RD) informovaná publikovanými kazuistikami a v současnosti se používá v EDCRP ve Všeobecné nemocnici v Massachusetts a Středisku psychologických služeb na Drexel University. CBT-RD se zaměřuje na obvyklou kontrakci břišní stěny a předcházející události prostřednictvím použití obrácení návyku, přičemž jako konkurenční odpověď používá primárně brániční dýchání.

Tato studie zahrnuje obrazovku telefonu k určení způsobilosti, po které následuje 5–8 sezení CBT-RD (každá přibližně 50 minut). Baterie dotazníků bude administrována v intervalech před léčbou, po léčbě a 3měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Drexel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 10 a více
  • Zažijte opakovanou regurgitaci jídla během jídla nebo krátce po něm, což je v souladu s poruchou ruminace
  • Pokud je to možné, mějte v posledních třech měsících stabilní psychiatrickou léčbu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se (v posledních třech měsících) zapojujte do jakéhokoli pravidelného kompenzačního chování (např. samovolně vyvolané zvracení, užívání laxativ/diuretik)
  • Současná diagnóza mentální anorexie
  • Akutní riziko sebevraždy
  • V současné době podstupují psychologickou léčbu pro poruchu ruminace
  • Komorbidní klinicky významná psychická porucha, která by vyžadovala pozornost nad rámec studijní léčby (např. psychotická porucha, závislost na látkách)
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (CBT-RD)
V této studii je pouze jedna paže – všichni účastníci budou ve stejné větvi, protože všichni účastníci dostanou CBT-RD. Neexistuje žádná kontrolní skupina.
Behaviorální: CBT-RD
5-8 sezení kognitivně behaviorální terapie pro poruchu ruminace (CBT-RD), která se koná jednou týdně v ambulantním prostředí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pica, porucha s vyhýbáním se/omezujícímu příjmu potravy, rozhovor s poruchou přežvykování (PARDI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování
Polostrukturovaný rozhovor k posouzení diagnózy, závažnosti a symptomů pica, vyhýbavé/omezující poruchy příjmu potravy (ARFID) a/nebo poruchy přežvykování. PARDI použijeme k posouzení frekvence a závažnosti chování při přežvykování.
Změna z výchozího stavu na 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Drexel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1702005190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT-RD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit