反すう障害に対する認知行動療法の研究 (CBT-RD)
反すう障害に対する認知行動療法のパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
反芻障害（RD、「反芻症候群」としても知られる）は、食事中または食事直後に食物の逆流を繰り返すことを特徴とする摂食障害です。 食物の逆流を繰り返す頻度は、通常、少なくとも週に数回、多くの場合、毎日、再咀嚼、再嚥下、または逆流した物質の吐き出しを伴います。 RDの治療に広く使用されている技術は、典型的には横隔膜呼吸であり、逆流を引き起こすと仮定されている腹壁の収縮に対する競合する反応として機能します. ただし、横隔膜呼吸の有効性は不明のままであり、主に 1 回のセッションの指示と時折のフォローアップを通じて提供されています。
証拠に基づいた RD の治療法がないため、研究者は、マサチューセッツ総合病院の摂食障害臨床研究プログラム (EDCRP) のジェニファー トーマス博士と協力して、マニュアル化された治療法、反芻に対する認知行動療法を作成しました。マサチューセッツ総合病院のEDCRPとドレクセル大学の心理サービスセンターで現在使用されている、公開された症例報告によって知らされた障害（CBT-RD）。 CBT-RD は、競合する反応として主に横隔膜呼吸を使用して、習慣の逆転を使用することにより、腹壁の習慣的な収縮とそれに先行するイベントを対象としています。
この調査では、適格性を判断するための電話スクリーニングと、それに続く CBT-RD の 5 ～ 8 セッション (各セッション約 50 分) が行われます。 一連のアンケートが、治療前、治療後、および3か月のフォローアップ間隔で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10歳以上
- 反芻障害と一致して、食事中または食事直後に食物の逆流を繰り返す
- 該当する場合、過去3か月間安定した精神科の薬を服用している
除外基準:
- 現在 (過去 3 か月間) 定期的な代償行動 (自己誘発性嘔吐、下剤/利尿剤の使用など) を行っている
- 神経性食欲不振症の現在の診断
- 急性自殺リスク
- 現在、反芻障害で心理療法を受けている
- -研究治療を超えて注意が必要な併存する臨床的に重要な精神障害（例：精神病性障害、物質依存）
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 (CBT-RD)
この研究には 1 つのアームしかありません。すべての参加者が CBT-RD を受けるため、すべての参加者は同じアームになります。
対照群はありません。
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反芻障害の認知行動療法 (CBT-RD) の 5 ～ 8 セッション。外来で週 1 回実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異食症、回避・制限性食物摂取障害、反芻障害インタビュー（PARDI）
時間枠：ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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異食症、回避性/制限性食物摂取障害 (ARFID)、および/または反芻障害の診断、重症度、および症状を評価するための半構造化面接。
PARDI を使用して、特に反芻行動の頻度と重症度を評価します。
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ベースラインから 3 か月のフォローアップへの変更
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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