Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cognitieve gedragstherapie voor herkauwstoornis (CBT-RD)

27 september 2018 bijgewerkt door: Drexel University

Een pilootstudie van cognitieve gedragstherapie voor herkauwstoornis

Het primaire doel van deze studie is om cognitieve gedragstherapie (CBT-RD) te testen voor 10 personen van 10 jaar en ouder met een herkauwstoornis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Herkauwstoornis (RD; ook bekend als "herkauwsyndroom") is een verstoord eetgedrag dat wordt gekenmerkt door het herhaaldelijk oprispen van voedsel tijdens of kort na het eten. De frequentie van herhaalde regurgitatie van voedsel komt typisch minstens een paar keer per week voor, vaak dagelijks met daaropvolgend opnieuw kauwen, opnieuw doorslikken of uitspugen van het uitgebraakte materiaal. De veelgebruikte techniek voor de behandeling van RD is meestal diafragmatische ademhaling, die werkt door te dienen als een concurrerende reactie op samentrekkingen van de buikwand, waarvan wordt verondersteld dat ze regurgitatie veroorzaken. De werkzaamheid van middenrifademhaling blijft echter onbekend en wordt voornamelijk geleverd door middel van een instructie van één sessie met af en toe een follow-up.

Bij gebrek aan evidence-based behandelingen voor RD, hebben de onderzoekers, naast een samenwerking met Dr. Jennifer Thomas van het Eating Disorders Clinical and Research Program (EDCRP) in het Massachusetts General Hospital, een handmatige behandeling ontwikkeld, Cognitive-Behavioral Therapy for Rumination. Stoornis (CBT-RD) op basis van gepubliceerde casusrapporten en momenteel in gebruik bij EDCRP in het Massachusetts General Hospital en het Psychological Services Center aan de Drexel University. CBT-RD richt zich op de gebruikelijke samentrekking van de buikwand en voorgaande gebeurtenissen door het gebruik van gewoonte-omkering, waarbij voornamelijk middenrifademhaling wordt gebruikt als een concurrerende reactie.

Deze studie omvat een telefoonscherm om te bepalen of u in aanmerking komt, gevolgd door 5-8 sessies CBT-RD (elk ongeveer 50 minuten). Er zal een reeks vragenlijsten worden afgenomen met tussenpozen voor de behandeling, na de behandeling en na 3 maanden follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10 of ouder
  • Ervaar herhaaldelijk oprispingen van voedsel tijdens of kort na het eten, in overeenstemming met herkauwstoornis
  • Indien van toepassing, stabiele psychiatrische medicatie gedurende de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel bezig (in de afgelopen drie maanden) met regelmatig compenserend gedrag (bijvoorbeeld zelfopgewekt braken, gebruik van laxeermiddelen/diuretica)
  • Huidige diagnose anorexia nervosa
  • Acuut zelfmoordrisico
  • Ondergaat momenteel een psychologische behandeling voor herkauwstoornis
  • Comorbide klinisch significante psychische stoornis die aandacht vereist buiten de onderzoeksbehandeling (bijv. psychotische stoornis, afhankelijkheid van middelen)
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (CBT-RD)
Er is slechts één arm in deze studie - alle deelnemers zullen in dezelfde arm zitten, aangezien alle deelnemers CBT-RD zullen krijgen. Er is geen controlegroep.
Gedragsmatig: CBT-RD
5-8 sessies cognitieve gedragstherapie voor herkauwstoornis (CGT-RD), één keer per week in een poliklinische setting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pica, vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis, interview met herkauwstoornis (PARDI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden
Een semi-gestructureerd interview om de diagnose, ernst en symptomen van pica, vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID) en/of herkauwstoornis te beoordelen. We zullen de PARDI gebruiken om specifiek de frequentie en ernst van herkauwgedrag te beoordelen.
Verandering van basislijn naar follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1702005190

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herkauwstoornis

Klinische onderzoeken op CBT-RD

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren