Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kognitiv adfærdsterapi for drøvtygningsforstyrrelser (CBT-RD)

27. september 2018 opdateret af: Drexel University

En pilotundersøgelse af kognitiv adfærdsterapi for drøvtygningsforstyrrelser

Det primære formål med denne undersøgelse er at pilotere kognitiv adfærdsterapi (CBT-RD) for 10 personer i alderen 10 år og ældre, som har drøvtygningsforstyrrelse

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Drøvtygningslidelse (RD; også kendt som "drøvtygningssyndrom") er en forstyrret spiseadfærd karakteriseret ved gentagne opstød af mad under eller kort efter spisning. Hyppigheden af ​​gentagne opstød af mad forekommer typisk mindst et par gange om ugen, ofte dagligt med efterfølgende gentygning, gensynkning eller udspytning af det opstødte materiale. Den meget anvendte teknik til behandling af RD har typisk været diafragmatisk vejrtrækning, som fungerer ved at fungere som en konkurrerende reaktion på abdominale vægsammentrækninger, som antages at udløse regurgitation. Effekten af ​​diaphragmatisk vejrtrækning er dog stadig ukendt og er hovedsageligt blevet leveret gennem en instruktion af én session med en lejlighedsvis opfølgning.

I mangel af evidensbaserede behandlinger for RD har efterforskerne sammen med et samarbejde med Dr. Jennifer Thomas ved Eating Disorders Clinical and Research Program (EDCRP) på Massachusetts General Hospital skabt en manuel behandling, Cognitive-Behavioral Therapy for Rumination Disorder (CBT-RD) informeret af offentliggjorte case-rapporter og i øjeblikket i brug på EDCRP på Massachusetts General Hospital og Psychological Services Center på Drexel University. CBT-RD retter sig mod den sædvanlige sammentrækning af bugvæggen og forudgående hændelser gennem brug af vanevending, ved primært at bruge diafragmatisk vejrtrækning som en konkurrerende reaktion.

Denne undersøgelse involverer en telefonskærm for at bestemme berettigelse, efterfulgt af 5-8 sessioner med CBT-RD (ca. 50 minutter hver). Et batteri af spørgeskemaer vil blive administreret før-behandling, efter-behandling og 3-måneders opfølgningsintervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 10 eller derover
  • Oplev gentagne opstød af mad under eller kort efter spisning, i overensstemmelse med drøvtygningsforstyrrelser
  • Hvis det er relevant, have stabil psykiatrisk medicin i de seneste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager i øjeblikket (i de sidste tre måneder) i enhver regelmæssig kompenserende adfærd (f.eks. selvfremkaldt opkastning, afføringsmiddel/vanddrivende brug)
  • Nuværende diagnose af anorexia nervosa
  • Akut selvmordsrisiko
  • Modtager i øjeblikket psykologisk behandling for drøvtygningslidelse
  • Komorbid klinisk signifikant psykologisk lidelse, der ville kræve opmærksomhed ud over undersøgelsesbehandlingen (f.eks. psykotisk lidelse, stofafhængighed)
  • Nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (CBT-RD)
Der er kun én arm i denne undersøgelse – alle deltagere vil være i samme arm, da alle deltagere vil modtage CBT-RD. Der er ingen kontrolgruppe.
Adfærdsmæssigt: CBT-RD
5-8 sessioner med kognitiv adfærdsterapi for drøvtygningsforstyrrelse (CBT-RD), afholdt en gang om ugen i ambulant regi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pica, Undgående/Restrictive Food Intake Disorder, Rumination Disorder Interview (PARDI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning
Et semi-struktureret interview for at vurdere pica, Avoidant/Restrictive Food Intake Disorder (ARFID) og/eller drøvtygningsforstyrrelse, diagnose, sværhedsgrad og symptomer. Vi vil bruge PARDI til specifikt at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​drøvtygningsadfærd.
Skift fra baseline til 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Drexel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1702005190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rumination Disorder

Kliniske forsøg med CBT-RD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner