Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus märehtimishäiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiasta (CBT-RD)

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Drexel University

Pilottitutkimus märehtimishäiriön kognitiivis-käyttäytymisterapiasta

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on pilotoida kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT-RD) 10:lle yli 10-vuotiaalle henkilölle, joilla on märehtimishäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Märehtimishäiriö (RD; tunnetaan myös nimellä "märehtimisoireyhtymä") on häiriintynyt syömiskäyttäytyminen, jolle on tunnusomaista toistuva ruuansulatus syömisen aikana tai pian sen jälkeen. Ruoan toistuva ruuansulatus esiintyy tyypillisesti vähintään muutaman kerran viikossa, usein päivittäin, minkä jälkeen uudelleen pureskelu, uudelleen nieleminen tai sylkeminen ulos regurgitoituneesta aineksesta. Laajalti käytetty tekniikka RD:n hoidossa on tyypillisesti ollut palleahengitys, joka toimii kilpailevana vasteena vatsan seinämän supistuksiin, joiden oletetaan laukaisevan regurgitaatiota. Diafragmahengityksen tehokkuus on kuitenkin edelleen tuntematon, ja se on pääosin annettu yhden istunnon opetuksena satunnaisen seurannan kanssa.

Koska RD-sairauksiin ei ole näyttöön perustuvia hoitoja, tutkijat ovat yhteistyössä tohtori Jennifer Thomasin kanssa Massachusettsin yleissairaalan syömishäiriöiden kliinisen ja tutkimusohjelman (EDCRP) kanssa luoneet manuaalisen hoidon, kognitiivisen käyttäytymisterapian märehtimiseen. Häiriö (CBT-RD) perustuu julkaistuihin tapausraportteihin ja on tällä hetkellä käytössä EDCRP:ssä Massachusetts General Hospitalissa ja Psychological Services Centerissä Drexelin yliopistossa. CBT-RD kohdistuu vatsan seinämän tavanomaiseen supistukseen ja sitä edeltäviin tapahtumiin käyttämällä tottumusten vaihtoa käyttämällä ensisijaisesti diafragmaattista hengitystä kilpailevana vasteena.

Tämä tutkimus sisältää puhelimen näytön kelpoisuuden määrittämiseksi, minkä jälkeen suoritetaan 5–8 CBT-RD-istuntoa (noin 50 minuuttia kukin). Joukko kyselylomakkeita annetaan ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurantavälein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 10 tai vanhempi
  • Koe toistuvaa ruuansulatusta syömisen aikana tai pian sen jälkeen, mikä on johdonmukaista märehtimishäiriön kanssa
  • Tarvittaessa sinulla on vakaa psykiatrinen lääkitys viimeisen kolmen kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Harjoittele tällä hetkellä (viimeisten kolmen kuukauden aikana) mitä tahansa säännöllistä kompensoivaa käyttäytymistä (esim. itse aiheutettu oksentelu, laksatiivien/diureettien käyttö)
  • Nykyinen anorexia nervosa -diagnoosi
  • Akuutti itsemurhariski
  • He saavat parhaillaan psykologista hoitoa märehtimishäiriöstä
  • Samanaikainen kliinisesti merkittävä psyykkinen häiriö, joka vaatisi huomiota tutkimushoidon lisäksi (esim. psykoottinen häiriö, päihderiippuvuus)
  • Nykyinen raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (CBT-RD)
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi - kaikki osallistujat ovat samassa käsivarressa, koska kaikki osallistujat saavat CBT-RD:n. Kontrolliryhmää ei ole.
Käyttäytyminen: CBT-RD
5-8 istuntoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa märehtimishäiriön (CBT-RD) hoitoon, järjestetään kerran viikossa avohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pica, välttävä/rajoittava ravinnonsaantihäiriö, märehtimishäiriön haastattelu (PARDI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Puolistrukturoitu haastattelu pican, välttävän/rajoittavan ruoansyöntihäiriön (ARFID) ja/tai märehtimishäiriön diagnoosin, vakavuuden ja oireiden arvioimiseksi. Käytämme PARDI:a arvioidaksemme erityisesti märehtimiskäyttäytymisen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1702005190

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Märehtimisen häiriö

Kliiniset tutkimukset CBT-RD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa