Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń przeżuwania (CBT-RD)

27 września 2018 zaktualizowane przez: Drexel University

Pilotażowe badanie terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń przeżuwania

Głównym celem tego badania jest pilotowanie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT-RD) dla 10 osób w wieku 10 lat i starszych z zaburzeniami przeżuwania

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaburzenie przeżuwania (RD; znane również jako „zespół przeżuwania”) to zaburzone zachowanie związane z jedzeniem, charakteryzujące się powtarzającym się zwracaniem pokarmu podczas lub wkrótce po jedzeniu. Częstotliwość powtarzającej się regurgitacji pokarmu zwykle występuje co najmniej kilka razy w tygodniu, często codziennie, z późniejszym ponownym przeżuwaniem, ponownym połykaniem lub wypluwaniem zwracanego materiału. Szeroko stosowaną techniką leczenia rzadkich chorób było zwykle oddychanie przeponowe, które działa jako konkurencyjna reakcja na skurcze ściany brzucha, co, jak przypuszcza się, powoduje regurgitację. Jednak skuteczność oddychania przeponowego pozostaje nieznana i została przeprowadzona głównie w ramach jednej sesji z okazjonalną kontynuacją.

Wobec braku opartych na dowodach metod leczenia rzadkich chorób, badacze, we współpracy z dr Jennifer Thomas z Eating Disorders Clinical and Research Program (EDCRP) w Massachusetts General Hospital, stworzyli manualne leczenie, poznawczo-behawioralną terapię przeżuwania Zaburzenie (CBT-RD) na podstawie opublikowanych opisów przypadków i obecnie stosowane w EDCRP w Massachusetts General Hospital i Centrum Usług Psychologicznych na Uniwersytecie Drexel. CBT-RD ma na celu nawykowe skurcze ściany brzucha i zdarzenia poprzedzające poprzez zastosowanie odwrócenia nawyku, wykorzystując głównie oddychanie przeponowe jako konkurencyjną reakcję.

To badanie obejmuje ekran telefonu w celu określenia uprawnień, po których następuje 5-8 sesji CBT-RD (każda po około 50 minut). Bateria kwestionariuszy zostanie podana przed leczeniem, po leczeniu iw 3-miesięcznych odstępach czasu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 lat lub więcej
  • Doświadcz powtarzającej się regurgitacji pokarmu podczas lub wkrótce po jedzeniu, co jest zgodne z zaburzeniem przeżuwania
  • Jeśli dotyczy, otrzymuj stabilne leki psychiatryczne przez ostatnie trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie angażuje się (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) w jakiekolwiek regularne zachowania kompensacyjne (np. prowokowanie wymiotów, stosowanie środków przeczyszczających/moczopędnych)
  • Aktualne rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego
  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Obecnie poddawane są leczeniu psychologicznemu z powodu zaburzeń przeżuwania
  • Współistniejące klinicznie istotne zaburzenie psychiczne, które wymagałoby uwagi wykraczającej poza badane leczenie (np. zaburzenie psychotyczne, uzależnienie od substancji)
  • Aktualna ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (CBT-RD)
W tym badaniu jest tylko jedno ramię — wszyscy uczestnicy będą w tym samym ramieniu, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymają CBT-RD. Nie ma grupy kontrolnej.
Behawioralne: CBT-RD
5-8 sesji terapii poznawczo-behawioralnej zaburzeń przeżuwania (CBT-RD), odbywających się raz w tygodniu w warunkach ambulatoryjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pica, unikanie/restrykcyjne zaburzenie przyjmowania pokarmu, wywiad z zaburzeniem przeżuwania (PARDI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację
Częściowo ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę pica, zespołu unikania/restrykcji przyjmowania pokarmu (ARFID) i/lub zaburzenia przeżuwania diagnozy, nasilenia i objawów. Użyjemy PARDI do szczegółowej oceny częstotliwości i nasilenia zachowań związanych z przeżuwaniem.
Zmiana z punktu początkowego na 3-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1702005190

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie przeżuwania

Badania kliniczne na CBT-RD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj