- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03113682
Исследование когнитивно-поведенческой терапии расстройства руминации (CBT-RD)
Пилотное исследование когнитивно-поведенческой терапии расстройства руминации
Обзор исследования
Подробное описание
Расстройство руминации (RD; также известное как «синдром руминации») представляет собой расстройство пищевого поведения, характеризующееся повторным срыгиванием пищи во время или вскоре после еды. Частота повторяющихся срыгиваний пищи обычно возникает по крайней мере несколько раз в неделю, часто ежедневно с последующим повторным пережевыванием, повторным проглатыванием или выплевыванием срыгиваемого материала. Широко используемым методом лечения РЗ обычно является диафрагмальное дыхание, которое служит конкурирующим ответом на сокращения брюшной стенки, которые, как предполагается, вызывают регургитацию. Тем не менее, эффективность диафрагмального дыхания остается неизвестной и в основном достигается за счет однократного обучения с периодическим последующим наблюдением.
В отсутствие доказательных методов лечения RD исследователи в сотрудничестве с доктором Дженнифер Томас из Программы клинических и исследований расстройств пищевого поведения (EDCRP) в Массачусетской больнице общего профиля создали ручное лечение, когнитивно-поведенческую терапию руминации. Расстройство (CBT-RD), основанное на опубликованных отчетах о случаях заболевания, и в настоящее время используется в EDCRP в Массачусетской больнице общего профиля и Центре психологических услуг в Университете Дрекселя. КПТ-РД нацелена на привычное сокращение брюшной стенки и предшествующие события за счет изменения привычки, используя преимущественно диафрагмальное дыхание в качестве конкурирующей реакции.
Это исследование включает в себя экран телефона для определения права на участие, за которым следуют 5-8 сеансов CBT-RD (примерно 50 минут каждый). Батарея анкет будет вводиться с интервалом до лечения, после лечения и с интервалом в 3 месяца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Drexel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 10 лет и старше
- Частое срыгивание пищи во время или вскоре после еды, что соответствует расстройству руминации.
- Если применимо, принимайте стабильные психиатрические препараты в течение последних трех месяцев.
Критерий исключения:
- В настоящее время (в течение последних трех месяцев) практикуется какое-либо регулярное компенсаторное поведение (например, вызываемая у себя рвота, прием слабительных/мочегонных средств)
- Текущий диагноз нервной анорексии
- Острый суицидальный риск
- В настоящее время получают психологическое лечение расстройства руминации
- Сопутствующее клинически значимое психологическое расстройство, требующее внимания помимо исследуемого лечения (например, психотическое расстройство, зависимость от психоактивных веществ)
- Текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (CBT-RD)
В этом исследовании есть только одна группа — все участники будут в одной группе, так как все участники получат CBT-RD.
Контрольной группы нет.
|
5-8 сеансов когнитивно-поведенческой терапии расстройства руминации (КПТ-РД), проводимых 1 раз в неделю в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пикацизм, избегающее/ограничительное расстройство приема пищи, интервью о расстройстве размышлений (PARDI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Полуструктурированное интервью для оценки диагностики пикацизма, избегающего/ограничительного расстройства приема пищи (ARFID) и/или расстройства руминации, тяжести и симптомов.
Мы будем использовать PARDI для конкретной оценки частоты и серьезности руминации.
|
Изменение исходного уровня на 3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1702005190
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОС-РД
-
Shanghai Henlius BiotechРекрутингМножественная миелома (ММ)Китай, Соединенные Штаты, Сербия, Австралия, Грузия
-
Masimo CorporationРекрутингГипоксемияСоединенные Штаты
-
University of California, San DiegoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM); Cystinosis Research FoundationЗавершенныйЛизосомальные болезни накопления | ЦистинозСоединенные Штаты
-
Institute of Automation, Chinese Academy of SciencesРекрутинг
-
Masimo CorporationЗавершенный
-
Hoffmann-La RocheЗавершенный
-
Masimo CorporationЗавершенный
-
Stryker Sustainability SolutionsЗавершенныйЗдоровый | ГипоксияСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaЗавершенныйПост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Chinese University of Hong KongРекрутингБессонница | Беспокойство | МолодостьГонконг