Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Ruminationsstörungen (CBT-RD)

27. September 2018 aktualisiert von: Drexel University

Eine Pilotstudie zur kognitiven Verhaltenstherapie bei Ruminationsstörungen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT-RD) für 10 Personen ab 10 Jahren mit Grübelstörung zu testen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rumination Disorder (RD; auch bekannt als „Rumination Syndrome“) ist ein gestörtes Essverhalten, das durch das wiederholte Aufstoßen von Nahrung während oder kurz nach dem Essen gekennzeichnet ist. Die Häufigkeit des wiederholten Erbrechens von Nahrung tritt typischerweise mindestens einige Male pro Woche auf, häufig täglich mit anschließendem erneuten Kauen, erneuten Schlucken oder Ausspucken des erbrochenen Materials. Die weit verbreitete Technik zur Behandlung von RD war typischerweise die Zwerchfellatmung, die als konkurrierende Reaktion auf Bauchwandkontraktionen dient, von denen angenommen wird, dass sie Regurgitation auslösen. Die Wirksamkeit der Zwerchfellatmung bleibt jedoch unbekannt und wurde hauptsächlich durch eine Ein-Sitzungs-Anweisung mit gelegentlichen Nachuntersuchungen vermittelt.

In Ermangelung evidenzbasierter Behandlungen für RD haben die Forscher zusammen mit Dr. Jennifer Thomas vom Eating Disorders Clinical and Research Program (EDCRP) am Massachusetts General Hospital eine manuelle Behandlung entwickelt, die kognitive Verhaltenstherapie für Grübeln Disorder (CBT-RD) informiert durch veröffentlichte Fallberichte und wird derzeit am EDCRP am Massachusetts General Hospital und am Psychological Services Center der Drexel University verwendet. CBT-RD zielt auf die gewohnheitsmäßige Kontraktion der Bauchdecke und vorangegangene Ereignisse durch die Umkehrung der Gewohnheit ab, wobei hauptsächlich die Zwerchfellatmung als konkurrierende Reaktion verwendet wird.

Diese Studie beinhaltet einen Telefonbildschirm, um die Eignung zu bestimmen, gefolgt von 5-8 CBT-RD-Sitzungen (jeweils etwa 50 Minuten). Eine Reihe von Fragebögen wird in Vorbehandlungs-, Nachbehandlungs- und 3-Monats-Follow-up-Intervallen verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Drexel University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 10 oder älter
  • Erleben Sie wiederholtes Aufstoßen von Nahrung während oder kurz nach dem Essen, was mit einer Wiederkäuungsstörung vereinbar ist
  • Falls zutreffend, haben Sie in den letzten drei Monaten stabile psychiatrische Medikamente eingenommen

Ausschlusskriterien:

  • Beschäftigen Sie sich derzeit (in den letzten drei Monaten) mit regelmäßigen kompensatorischen Verhaltensweisen (z. B. selbstinduziertes Erbrechen, Abführmittel / Diuretika)
  • Aktuelle Diagnose Anorexia nervosa
  • Akute Suizidgefahr
  • Sie befinden sich derzeit in psychologischer Behandlung wegen Grübelstörung
  • Komorbide klinisch signifikante psychische Störung, die über die Studienbehandlung hinaus Aufmerksamkeit erfordern würde (z. B. psychotische Störung, Substanzabhängigkeit)
  • Aktuelle Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (CBT-RD)
Es gibt nur einen Arm in dieser Studie – alle Teilnehmer werden im selben Arm sein, da alle Teilnehmer CBT-RD erhalten. Es gibt keine Kontrollgruppe.
5-8 Sitzungen kognitive Verhaltenstherapie bei Ruminationsstörung (CBT-RD), einmal pro Woche in einem ambulanten Setting.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interview mit Pica, vermeidender/restriktiver Nahrungsaufnahme, Ruminationsstörung (PARDI)
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 3-Monats-Follow-up
Ein halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung der Diagnose, des Schweregrads und der Symptome von Pica, einer vermeidbaren/restriktiven Nahrungsaufnahmestörung (ARFID) und/oder Wiederkäuerstörung. Wir werden den PARDI verwenden, um die Häufigkeit und Schwere des Grübelverhaltens gezielt zu beurteilen.
Wechsel von Baseline zu 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CBT-RD

Abonnieren