针对接受过乳腺癌初级治疗的女性的联合训练干预 (+Vida)
联合训练对完成乳腺癌初级治疗患者的生活质量、神经肌肉和心肺参数的影响:一项随机临床试验
研究概览
详细说明
据世界卫生组织称,乳腺癌是发达国家和发展中国家女性中最常见的癌症。 它占全世界所有乳腺癌病例的 23%,而在巴西,它占每年新发病例的 25%。 然而,由于过去几十年筛查方案、诊断和治疗的进步,其死亡率越来越低。 即便如此,乳腺癌及其治疗可能会导致心理和生理上的副作用,从而影响患者的生活质量。
有证据表明,增加身体活动可以为癌症患者带来重要的生理和心理益处。 对乳腺癌幸存者的研究表明,与久坐不动的患者相比,诊断后患者进行体育锻炼可使总死亡风险降低 24-67%,与乳腺癌相关的死亡降低 50-53%。
对调查体育锻炼计划干预措施对乳腺癌幸存者健康结果的影响的研究的评论、系统评论和荟萃分析显示了锻炼给这些患者带来的好处。 然而,这些评论也引起了科学界的注意,因为研究中发现的差异使得难以得出明确的结论,因此需要标准化结果测量和干预评估方法。 此外,尚未很好地确定运动课程的类型、频率、强度和持续时间以达到对乳腺癌重要健康参数的有益影响。 因此,本研究旨在分析与非训练组相比,联合训练计划(阻力和有氧运动)对第一至第三阶段乳腺癌患者的生活质量以及神经肌肉和心肺参数的影响完成手术、化疗和放疗等治疗的患者。
方法:该试验将针对已完成 6 个月至 5 年的乳腺癌主要治疗(包括手术、放疗和化疗)但继续接受激素治疗的经组织学确诊为乳腺癌的女性进行。 基线评估后,符合条件的参与者将被随机分配到联合运动组或控制非运动组。 联合锻炼组将遵循为期八周的锻炼计划,其中包括每周三个锻炼课程。 每节课将持续约 60 分钟,包括力量训练(使用器械和弹力带)和跑步机上的有氧运动。 锻炼将由以前受过培训的体育教育专业人员和物理治疗师指导和监督。 力量训练将包括九个练习,这些练习将在第一组中交替使用最大重复次数的身体部分,并在第二组中交替使用次级重复次数。 随着训练的进行,系列的数量会增加,而重复的次数会减少。 有氧运动的强度将基于无氧阈值的心率百分比。 所有练习课程都将在位于巴西南里奥格兰德州佩洛塔斯的佩洛塔斯联邦大学体育学院进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
RS
-
Pelotas、RS、巴西、96055-630
- Physical Education School
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
18岁以上经组织学证实为I-IIIA期乳腺癌且已完成手术、化疗和放疗等治疗的女性志愿者。
排除标准:
- 心血管疾病(药物控制的高血压除外);
- 转移性疾病或活动区域位点;
- 运动的身体或精神障碍;
- 严重恶心;
- 厌食症;
- 每周参加超过 75 分钟的运动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:联合运动组
联合训练组的受试者将在八周内每周接受三次干预。
合并后的小组将在同一节课中同时进行阻力和有氧运动。
阻力训练将由十个练习组成,这些练习将在第一组中交替使用最大重复次数的身体部分,并在下一组中重复间隔的下限。
在训练过程中,系列的数量会增加,而重复的次数会减少。
有氧运动的强度将根据第一周无氧阈值的心率百分比以及最后几周无氧和有氧阈值的速度
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联合训练组的受试者将在八周内每周接受三次干预。
合并后的小组将在同一节课中同时进行阻力和有氧运动。
阻力训练将由十个练习组成,这些练习将在第一组中交替使用最大重复次数的身体部分,并在下一组中重复间隔的下限。
在训练过程中,系列的数量会增加,而重复的次数会减少。
有氧运动的强度将根据第一周无氧阈值的心率百分比以及最后几周无氧和有氧阈值的速度
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无干预:控制组
对照组将被告知不要改变他们的健康习惯。
干预后,他们将被邀请参加体育锻炼计划。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周后心肺健康评估发生变化
大体时间:VO2peak 变化测试 - 基线和 8 周
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我们在跑步机上创建了一个协议来确定峰值摄氧量变化 (VO2peak)、第一通气阈值和第二通气阈值。 该协议包含 1 分钟的阶段。 初始速度为每小时 1.86 英里。 在每个阶段,速度每小时增加 0.3 英里,每 2 个阶段,跑步机倾斜度增加 1%。 当受试者表示精疲力竭时,测试将被中断。 呼吸气体将通过便携式气体分析仪(VO2000,MedGraphics,Ann Arbor,USA)收集。 VO2 的最大值,接近耗尽将被视为 VO2peak。 第一和第二通气阈值将由通气与强度曲线确定,并由两名独立的生理学家在目视检查中由 O2 和二氧化碳通气当量确认。 |
VO2peak 变化测试 - 基线和 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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8 周后生活质量发生变化(分数)
大体时间:基线和第 8 周
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癌症治疗的功能评估 - 乳房。
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基线和第 8 周
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8 周后最大动态强度变化 (kg)
大体时间:基线和第 8 周
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1- 膝伸肌的最大重复次数
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基线和第 8 周
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膝关节伸肌的最大自主等长收缩在 8 周后发生变化
大体时间:基线和第 8 周
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称重传感器
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基线和第 8 周
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8 周后癌症相关疲劳发生变化
大体时间:基线和第 8 周
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派珀疲劳量表
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基线和第 8 周
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8 周后膝伸肌的肌肉厚度发生变化
大体时间:基线和第 8 周
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超声图像
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基线和第 8 周
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8 周后股外侧肌和股直肌的最大肌肉活动发生变化
大体时间:基线和 8 周
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肌电图
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基线和 8 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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