Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty harjoittelu naisille, joille on tehty rintasyövän perushoito (+Vida)

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Yhdistetyn harjoittelun vaikutukset elämänlaatuun, hermo-lihas- ja hengitysparametreihin potilailla, jotka ovat suorittaneet rintasyövän perushoidon: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yhdistetyn harjoitteluohjelman (vastus ja aerobic) vaikutuksia elämänlaatuun sekä neuromuskulaarisiin ja kardiorespiratorisiin parametreihin rintasyöpäpotilailla vaiheissa 1-3. ovat lopettaneet hoitonsa, kuten leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon. Siksi 42 naista jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yhdistetty harjoitusryhmä ja kontrolliryhmä. Yhdistetyn koulutusryhmän koehenkilöt käyvät interventiossa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Yhdistetty ryhmä tekee sekä vastus- että aerobisia harjoituksia samassa harjoituksessa. Vastusharjoittelu koostuu kymmenestä harjoituksesta, joissa vaihdetaan kehon segmenttejä maksimitoistoilla ensimmäisessä sarjassa ja toistovälin alarajalla seuraavissa sarjoissa. Harjoittelun myötä sarjojen määrää lisätään ja toistojen määrää vähennetään. Aerobisten harjoitusten intensiteetti perustuu ensimmäisten viikkojen prosenttiosuuteen anaerobisen kynnyksen sykkeestä ja viimeisten viikkojen anaerobisen ja aerobisen kynnyksen nopeuteen. Ennen ja jälkeen interventiota arvioidaan polven ojentajien ja kyynärpään koukistajien maksimaalinen dynaaminen vahvuus, polven ojentajien maksimaalinen isometrinen supistuminen, vastus lateralis ja rectus femoris maksimaalinen lihasaktiivisuus, polven ojentajien lihaspaksuus, huippuhapenotto ja hengitys kynnys, elämänlaatu ja syöpään liittyvä väsymys. Tiedot analysoidaan yleisillä estimointiyhtälöillä (GEE) ja Bonferronin post-hoc:lla (α=0,05), mukaan lukien sekä protokolla että hoitoaiko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön mukaan rintasyöpä on naisten yleisin syöpä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Se on 23 prosenttia kaikista rintasyöpätapauksista maailmanlaajuisesti, kun taas Brasiliassa se on 25 prosenttia uusista tapauksista vuodessa. Sen kuolleisuus on kuitenkin laskenut yhä enemmän seulontaprotokollien, diagnoosien ja hoidon edistymisen vuoksi viime vuosikymmeninä. Silti rintasyöpä ja sen hoito voivat aiheuttaa psykologisia ja fysiologisia sivuvaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.

On näyttöä siitä, että fyysisen aktiivisuuden lisääminen tuottaa tärkeitä fyysisiä ja psyykkisiä etuja syöpäpotilaille. Rintasyövästä selviytyneillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että se, että potilaat tulevat fyysisesti aktiivisiksi diagnoosin jälkeen, pienentää rintasyöpään liittyvää kokonaiskuoleman riskiä 24-67 % ja 50-53 % vähemmän istuvia potilaita vastaan.

Katsaukset, systemaattiset katsaukset ja metaanalyysit tutkimuksista, joissa selvitettiin fyysisten harjoitteluohjelmien vaikutusta rintasyövästä selviytyneiden terveysvaikutuksiin, osoittivat harjoittelun näille potilaille tuomat hyödyt. Nämä katsaukset ovat kuitenkin kiinnittäneet myös tiedeyhteisön huomion tarpeeseen standardoida tulosmittareita ja interventioarviointimenetelmiä, koska tutkimuksissa havaitut vaihtelut vaikeuttavat konkreettisten johtopäätösten tekemistä. Lisäksi harjoitusten tyyppiä, tiheyttä, intensiteettiä ja kestoa rintasyövän tärkeissä terveysparametreissa hyödyllisten vaikutusten saavuttamiseksi ei ole vielä vahvistettu. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yhdistetyn harjoitusohjelman (vastus ja aerobic) vaikutuksia elämänlaatuun sekä hermo-lihas- ja kardiorespiratorisiin parametreihin rintasyöpäpotilailla vaiheissa 1-3. jotka ovat lopettaneet hoitonsa, kuten leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon.

Metodologia: Tämä polku suoritetaan naisille, joilla on histologisesti varmistettu rintasyöpä ja jotka ovat jo suorittaneet rintasyövän perushoidon (mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja kemoterapia) 6 kuukauden ja 5 vuoden välillä, mutta jatkavat hormonihoitoa. Perustason arvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat satunnaistetaan yhdistettyyn harjoitusryhmään tai ei-harjoitteluryhmään. Yhdistetty harjoitusryhmä noudattaa kahdeksan viikon harjoitusohjelmaa, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta harjoituksesta. Jokainen harjoitus kestää noin 60 minuuttia ja sisältää voimaharjoittelun (koneilla ja kuminauhalla) ja aerobisia harjoituksia juoksumatot. Harjoituksia ohjaavat ja ohjaavat aiemmin koulutetut liikunta-alan ammattilaiset ja fysioterapeutit. Voimaharjoittelu koostuu yhdeksästä harjoituksesta, joissa vaihdetaan vartalosegmenttejä maksimitoistoilla ensimmäisessä sarjassa ja toistojen alarajalla toisessa sarjassa. Harjoittelun myötä sarjojen määrä kasvaa, kun taas toistojen määrä vähenee. Aerobisten harjoitusten intensiteetti perustuu anaerobisen kynnyksen prosenttiosuuteen sydämen taajuudesta. Kaikki harjoitukset pidetään Pelotasin liittovaltion yliopiston fyysisessä kasvatuskoulussa, joka sijaitsee Pelotasissa, Rio Grande do Sulissa, Brasiliassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96055-630
        • Physical Education School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset naiset, joilla on histologisesti vahvistettu rintasyöpä vaiheissa I-IIIA ja jotka ovat saaneet hoidon, kuten leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon, loppuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet (paitsi lääkkeillä hallittu verenpainetauti);
  • Metastaattinen sairaus tai aktiivinen alueellinen lokus;
  • Fyysiset tai psykiatriset vammat harjoittelua varten;
  • Vaikea pahoinvointi;
  • anoreksia;
  • Harjoituksiin osallistuminen yli 75 minuuttia/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä
Yhdistetyn koulutusryhmän koehenkilöt käyvät interventiossa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Yhdistetty ryhmä tekee sekä vastus- että aerobisia harjoituksia samassa harjoituksessa. Vastusharjoittelu koostuu kymmenestä harjoituksesta, joissa vaihdetaan kehon segmenttejä maksimitoistoilla ensimmäisessä sarjassa ja toistovälin alarajalla seuraavissa sarjoissa. Harjoittelun myötä sarjojen määrää lisätään ja toistojen määrää vähennetään. Aerobisten harjoitusten intensiteetti perustuu ensimmäisten viikkojen prosenttiosuuteen anaerobisen kynnyksen sykkeestä ja viimeisten viikkojen anaerobisen ja aerobisen kynnyksen nopeuteen.
Yhdistetyn koulutusryhmän koehenkilöt käyvät interventiossa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Yhdistetty ryhmä tekee sekä vastus- että aerobisia harjoituksia samassa harjoituksessa. Vastusharjoittelu koostuu kymmenestä harjoituksesta, joissa vaihdetaan kehon segmenttejä maksimitoistoilla ensimmäisessä sarjassa ja toistovälin alarajalla seuraavissa sarjoissa. Harjoittelun myötä sarjojen määrää lisätään ja toistojen määrää vähennetään. Aerobisten harjoitusten intensiteetti perustuu ensimmäisten viikkojen prosenttiosuuteen anaerobisen kynnyksen sykkeestä ja viimeisten viikkojen anaerobisen ja aerobisen kynnyksen nopeuteen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää kehotetaan olemaan muuttamatta terveystottumuksiaan. Intervention jälkeen heidät kutsutaan osallistumaan liikuntaohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cardiorespiratory Fitness -arvioinnin muutos 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: VO2-huipun muutoksen testaus - Lähtötilanne ja 8 viikkoa

Loimme juoksumatolle protokollan, jolla määritetään hapenoton huippumuutos (VO2peak), ensimmäinen hengityskynnys ja toinen hengityskynnys. Protokolla koostuu 1 minuutin vaiheista. Alkunopeus on 1,86 mailia tunnissa. Jokaisessa vaiheessa nopeus kasvaa 0,3 mailia tunnissa ja joka 2. vaihe, juoksumaton kaltevuus kasvaa 1 %. Testi keskeytyy, kun tutkittava osoittaa uupumusta. Hengityskaasut kerätään kannettavan kaasuanalysaattorin (VO2000, MedGraphics, Ann Arbor, USA) kautta.

VO2:n enimmäisarvoa, joka on suljettu loppuun, pidetään VO2-huippuna. Nyrkki ja toinen ventilaatiokynnys määritetään ventilaatio-intensiteettikäyrällä, ja kaksi riippumatonta fysiologia vahvistaa ne O2- ja hiilidioksidiventilaatiovastineilla silmämääräisessä tarkastuksessa.

VO2-huipun muutoksen testaus - Lähtötilanne ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos 8 viikon jälkeen (pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – Rinta.
Perustaso ja 8 viikkoa
Suurin dynaamisen voiman muutos 8 viikon jälkeen (kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
1 - polven ojentajien maksimitoisto
Perustaso ja 8 viikkoa
polven ojentajien suurin mahdollinen isometrinen supistuminen muuttuu 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
kuormituskenno
Perustaso ja 8 viikkoa
Syöpäperäinen väsymys muuttuu 8 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
Piperin väsymisvaaka
Perustaso ja 8 viikkoa
polven ojentajalihasten paksuus muuttuu 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
ultraäänikuva
Perustaso ja 8 viikkoa
vastus lateralisin ja rectus femoriksen maksimaalinen lihasaktiivisuus muuttuu 8 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 8 viikkoa
elektromyografia
lähtötilanne ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • +Vida-Breast cancer

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvain

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty harjoitusryhmä

Tilaa