Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona interwencja szkoleniowa dla kobiet, które przeszły podstawowe leczenie raka piersi (+Vida)

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Wpływ treningu łączonego na jakość życia, parametry nerwowo-mięśniowe i krążeniowo-oddechowe u pacjentek, które ukończyły pierwotne leczenie raka piersi: randomizowane badanie kliniczne

Celem niniejszej pracy jest analiza wpływu połączonego programu treningowego (oporowego i aerobiku) w porównaniu z grupą nietrenującą na jakość życia oraz parametry nerwowo-mięśniowe i krążeniowo-oddechowe u pacjentek z rakiem piersi w stadium od pierwszego do trzeciego, u których zakończyły leczenie, takie jak operacja, chemioterapia i radioterapia. W związku z tym 42 kobiety zostaną losowo podzielone na dwie grupy: łączoną grupę trenującą i grupę kontrolną. Osoby z połączonej grupy treningowej będą poddawane interwencji trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Połączona grupa wykona zarówno ćwiczenia oporowe, jak i aerobowe w tej samej sesji. Trening oporowy będzie się składał z dziesięciu ćwiczeń, które będą na przemian segmenty ciała z maksymalnymi powtórzeniami w pierwszej serii i dolną granicą interwału powtórzeń w kolejnych seriach. W trakcie treningu liczba serii będzie zwiększana, a liczba powtórzeń będzie zmniejszana. Intensywność ćwiczeń aerobowych będzie oparta na procentowej wartości tętna progu beztlenowego w pierwszych tygodniach oraz prędkości progu beztlenowego i tlenowego w ostatnich tygodniach. Przed i po zabiegu dokonana zostanie ocena maksymalnej siły dynamicznej prostowników stawu kolanowego i zginaczy stawu łokciowego, maksymalnego świadomego skurczu izometrycznego prostowników stawu kolanowego, maksymalnej aktywności mięśniowej mięśnia obszernego bocznego i prostego uda, grubości mięśni prostowników stawu kolanowego, szczytowego poboru tlenu i wentylacji. próg, jakość życia i zmęczenie związane z chorobą nowotworową. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą uogólnionych równań estymujących (GEE) i post-hoc Bonferroniego (α=0,05), w tym zarówno protokołu, jak i zamiaru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia rak piersi jest najczęstszym nowotworem wśród kobiet, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się. Stanowi 23% wszystkich przypadków raka piersi na całym świecie, podczas gdy w Brazylii stanowi 25% nowych przypadków rocznie. Jednak jego śmiertelność coraz bardziej spada ze względu na postęp w protokołach badań przesiewowych, diagnostyce i leczeniu w ostatnich dziesięcioleciach. Mimo to rak piersi i jego leczenie mogą powodować psychologiczne i fizjologiczne skutki uboczne, które mogą wpływać na jakość życia pacjentów.

Istnieją dowody na to, że zwiększenie aktywności fizycznej przynosi istotne korzyści fizyczne i psychiczne pacjentom z chorobą nowotworową. Badania przeprowadzone na osobach, które przeżyły raka piersi wykazały, że fakt, że pacjentki stają się aktywne fizycznie po postawieniu diagnozy, prowadzi do zmniejszenia całkowitego ryzyka zgonu o 24-67% i zmniejszenia o 50-53% liczby zgonów związanych z rakiem piersi w porównaniu z pacjentkami prowadzącymi siedzący tryb życia.

Przeglądy, przeglądy systematyczne i metaanalizy badań, w których badano wpływ interwencji z programami ćwiczeń fizycznych na wyniki zdrowotne osób, które przeżyły raka piersi, wykazały korzyści, jakie ćwiczenia przynoszą tym pacjentom. Jednak przeglądy te zwróciły również uwagę społeczności naukowej na potrzebę standaryzacji miar wyników i interwencyjnych metod oceny, ponieważ różnice stwierdzone w badaniach utrudniają wyciągnięcie ostatecznych wniosków. Co więcej, rodzaj, częstotliwość, intensywność i czas trwania sesji ćwiczeń, aby osiągnąć korzystny wpływ na ważne parametry zdrowotne w przypadku raka piersi, nie zostały jeszcze dobrze ustalone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu połączonego programu treningowego (oporowego i aerobiku) w porównaniu z grupą nietrenującą na jakość życia, a także parametry nerwowo-mięśniowe i krążeniowo-oddechowe u pacjentek z rakiem piersi w stopniach od pierwszego do trzeciego którzy zakończyli leczenie, takie jak operacja, chemioterapia i radioterapia.

Metodologia: Ta ścieżka zostanie przeprowadzona z kobietami z potwierdzonym histologicznie rakiem piersi, które ukończyły już podstawowe leczenie raka piersi (w tym operację, radioterapię i chemioterapię) od 6 miesięcy do 5 lat, ale kontynuują terapię hormonalną. Po ocenie wyjściowej kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do połączonej grupy ćwiczącej lub kontrolnej grupy niećwiczącej. Połączona grupa ćwiczeń będzie przestrzegać ośmiotygodniowego programu ćwiczeń, który składa się z trzech cotygodniowych sesji ćwiczeń. Każda sesja potrwa około 60 minut i będzie obejmowała trening siłowy (na maszynach i gumach) oraz ćwiczenia aerobowe na bieżniach. Treningi będą prowadzone i nadzorowane przez wcześniej przeszkolonych specjalistów wychowania fizycznego i fizjoterapeutów. Trening siłowy będzie się składał z dziewięciu ćwiczeń, które będą na przemian segmenty ciała z maksymalnymi powtórzeniami w pierwszym zestawie i dolnym limitem powtórzeń w drugim zestawie. Wraz z treningiem liczba serii będzie rosła, a ilość powtórzeń będzie malała. Intensywność ćwiczeń aerobowych będzie oparta na procentowej częstości akcji serca progu beztlenowego. Wszystkie sesje ćwiczeń będą odbywać się w Szkole Wychowania Fizycznego Uniwersytetu Federalnego Pelotas w Pelotas, Rio Grande do Sul, Brazylia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazylia, 96055-630
        • Physical Education School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wolontariuszki powyżej 18 roku życia z potwierdzonym histologicznie rakiem piersi w stopniu zaawansowania I-IIIA, które zakończyły leczenie, takie jak operacja, chemioterapia i radioterapia.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby sercowo-naczyniowe (z wyjątkiem nadciśnienia kontrolowanego lekami);
  • Choroba przerzutowa lub aktywne miejsce regionalne;
  • Fizyczne lub psychiczne upośledzenia związane z ćwiczeniami;
  • Ciężkie nudności;
  • Anoreksja;
  • Uczestnictwo w ćwiczeniach powyżej 75 minut tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona grupa ćwiczeń
Osoby z połączonej grupy treningowej będą poddawane interwencji trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Połączona grupa wykona zarówno ćwiczenia oporowe, jak i aerobowe w tej samej sesji. Trening oporowy będzie się składał z dziesięciu ćwiczeń, które będą na przemian segmenty ciała z maksymalnymi powtórzeniami w pierwszej serii i dolną granicą interwału powtórzeń w kolejnych seriach. W trakcie treningu liczba serii będzie zwiększana, a liczba powtórzeń będzie zmniejszana. Intensywność ćwiczeń aerobowych będzie oparta na procentowej wartości tętna progu beztlenowego w pierwszych tygodniach oraz prędkości progu beztlenowego i tlenowego w ostatnich tygodniach
Osoby z połączonej grupy treningowej będą poddawane interwencji trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Połączona grupa wykona zarówno ćwiczenia oporowe, jak i aerobowe w tej samej sesji. Trening oporowy będzie się składał z dziesięciu ćwiczeń, które będą na przemian segmenty ciała z maksymalnymi powtórzeniami w pierwszej serii i dolną granicą interwału powtórzeń w kolejnych seriach. W trakcie treningu liczba serii będzie zwiększana, a liczba powtórzeń będzie zmniejszana. Intensywność ćwiczeń aerobowych będzie oparta na procentowej wartości tętna progu beztlenowego w pierwszych tygodniach oraz prędkości progu beztlenowego i tlenowego w ostatnich tygodniach
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poinformowana, aby nie zmieniała swoich nawyków zdrowotnych. Po interwencji zostaną zaproszeni do udziału w programie ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny wydolności krążeniowo-oddechowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Testowanie zmiany VO2peak — linia bazowa i 8 tydzień

Stworzyliśmy protokół na bieżni, aby określić szczytową zmianę poboru tlenu (VO2peak), pierwszy próg wentylacji i drugi próg wentylacji. Protokół składa się z 1-minutowych etapów. Początkowa prędkość wynosi 1,86 mil na godzinę. Na każdym etapie prędkość wzrasta o 0,3 mili na godzinę, a co 2 etapy nachylenie bieżni wzrasta o 1%. Test jest przerywany, gdy badany wskazuje na wyczerpanie. Gazy oddechowe będą zbierane przez przenośny analizator gazów (VO2000, MedGraphics, Ann Arbor, USA).

Maksymalna wartość VO2 , zamknięta do wyczerpania, będzie uważana za VO2peak. Pierwszy i drugi próg wentylacji zostaną określone na podstawie krzywej wentylacji w funkcji intensywności i potwierdzone przez równoważniki wentylacji O2 i dwutlenku węgla przez dwóch niezależnych fizjologów podczas oględzin wzrokowych.

Testowanie zmiany VO2peak — linia bazowa i 8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia po 8 tygodniach (wynik)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tydzień
Funkcjonalna ocena terapii raka piersi.
Linia bazowa i 8 tydzień
Maksymalna dynamiczna zmiana wytrzymałości po 8 tygodniach (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tydzień
1- maksymalne powtórzenie prostowników kolana
Linia bazowa i 8 tydzień
Maksymalny świadomy skurcz izometryczny prostowników stawu kolanowego zmienia się po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tydzień
ogniwo obciążeniowe
Linia bazowa i 8 tydzień
Zmiana zmęczenia związana z rakiem po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tydzień
Skala zmęczenia Pipera
Linia bazowa i 8 tydzień
grubość mięśni prostowników stawu kolanowego zmienia się po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tydzień
obraz ultrasonograficzny
Linia bazowa i 8 tydzień
maksymalna aktywność mięśnia obszernego bocznego i prostego uda zmienia się po 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 8 tygodni
elektromiografia
linii podstawowej i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • +Vida-Breast cancer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń kombinowanych

3
Subskrybuj