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Intervenção de Treinamento Combinado para Mulheres Submetidas a Tratamento Primário para Câncer de Mama (+Vida)

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

Efeitos do treinamento combinado na qualidade de vida, parâmetros neuromusculares e cardiorrespiratórios em pacientes que concluíram o tratamento primário para câncer de mama: um ensaio clínico randomizado

O objetivo do presente estudo é analisar os efeitos de um programa de treinamento combinado (resistência e aeróbico) em comparação com um grupo sem treinamento na qualidade de vida, bem como nos parâmetros neuromusculares e cardiorrespiratórios em pacientes com câncer de mama nos estágios um a três que terminaram o tratamento, como cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Para tanto, 42 mulheres serão divididas aleatoriamente em dois grupos: grupo de treinamento combinado e grupo controle. Os sujeitos do grupo de treinamento combinado serão submetidos à intervenção três vezes por semana durante oito semanas. O grupo combinado realizará exercícios resistidos e aeróbicos na mesma sessão. O treinamento resistido será composto por dez exercícios que alternarão segmentos corporais com repetições máximas na primeira série e o limite inferior do intervalo de repetições nas séries seguintes. Ao longo do treino, aumentar-se-á o número de séries e diminuir-se-á o número de repetições. A intensidade dos exercícios aeróbicos será baseada no percentual da frequência cardíaca do limiar anaeróbico nas primeiras semanas e na velocidade do limiar anaeróbico e aeróbico nas últimas semanas. Antes e após a intervenção, serão avaliadas a força dinâmica máxima de extensores de joelho e flexores de cotovelo, contração isométrica voluntária máxima de extensores de joelho, atividade muscular máxima de vasto lateral e reto femoral, espessura muscular de extensores de joelho, pico de consumo de oxigênio e ventilatório limiar, qualidade de vida e fadiga relacionada ao câncer. Os dados serão analisados ​​por Equações de Estimativas Generalizadas (GEE) e post-hoc de Bonferroni (α=0,05), incluindo protocolo e intenção de tratar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde, o câncer de mama é o mais comum entre as mulheres, tanto em países desenvolvidos quanto em desenvolvimento. É responsável por 23% de todos os casos de câncer de mama no mundo, enquanto no Brasil representa 25% dos novos casos por ano. No entanto, sua taxa de mortalidade tem diminuído cada vez mais devido aos avanços nos protocolos de triagem, diagnóstico e tratamento nas últimas décadas. Mesmo assim, o câncer de mama e seu tratamento podem causar efeitos colaterais psicológicos e fisiológicos que podem afetar a qualidade de vida das pacientes.

Há evidências de que o aumento da atividade física gera importantes benefícios físicos e psicológicos aos pacientes com câncer. Estudos com sobreviventes de câncer de mama mostraram que o fato de as pacientes se tornarem fisicamente ativas após o diagnóstico leva a uma redução de 24-67% no risco total de morte e de 50-53% nas mortes relacionadas ao câncer de mama, em comparação com pacientes sedentárias.

Revisões, revisões sistemáticas e metanálises de estudos que investigaram os efeitos de intervenções com programas de exercícios físicos sobre desfechos de saúde em sobreviventes de câncer de mama mostraram os benefícios trazidos pelo exercício a essas pacientes. No entanto, essas revisões também têm chamado a atenção da comunidade científica para a necessidade de padronizar medidas de resultados e métodos de avaliação de intervenção, uma vez que as variações encontradas nos estudos dificultam conclusões definitivas. Além disso, o tipo, frequência, intensidade e duração das sessões de exercícios para alcançar efeitos benéficos em parâmetros de saúde importantes para o câncer de mama ainda não foram bem estabelecidos. Portanto, este estudo tem como objetivo analisar os efeitos de um programa de treinamento combinado (resistência e aeróbico), em comparação com um grupo sem treinamento, na qualidade de vida, bem como nos parâmetros neuromusculares e cardiorrespiratórios em pacientes com câncer de mama nos estágios um a três que terminaram o tratamento, como cirurgia, quimioterapia e radioterapia.

Metodologia: Esta trilha será realizada com mulheres com câncer de mama histológico confirmado que já completaram o tratamento primário para câncer de mama (incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia) de 6 meses a 5 anos, mas continuam em terapia hormonal. Após as avaliações iniciais, os participantes elegíveis serão randomizados para o grupo de exercícios combinados ou grupo de controle sem exercícios. O grupo de exercícios combinados seguirá um programa de exercícios de oito semanas, que consiste em três sessões semanais de exercícios. Cada sessão terá duração aproximada de 60 minutos e incluirá treinamento de força (com aparelhos e faixas elásticas) e exercícios aeróbicos em esteira. Os treinos serão orientados e supervisionados por profissionais de educação física e fisioterapeutas previamente treinados. O treinamento de força será composto por nove exercícios, que alternarão segmentos corporais com repetições máximas na primeira série e limite inferior de repetições na segunda série. Ao longo do treinamento, o número de séries aumentará enquanto o número de repetições diminuirá. A intensidade dos exercícios aeróbicos será baseada na porcentagem da freqüência cardíaca do limiar anaeróbio. Todas as sessões de exercícios serão realizadas na Escola de Educação Física da Universidade Federal de Pelotas, localizada em Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96055-630
        • Physical Education School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres voluntárias maiores de 18 anos com câncer de mama histológico confirmado nos estágios I-IIIA que tenham finalizado seu tratamento, como cirurgia, quimioterapia e radioterapia.

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular (exceto hipertensão controlada por medicamentos);
  • Doença metastática ou locus regional ativo;
  • Deficiências físicas ou psiquiátricas para o exercício;
  • Náusea intensa;
  • Anorexia;
  • Participação em exercício mais de 75 minutos/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios combinados
Os sujeitos do grupo de treinamento combinado serão submetidos à intervenção três vezes por semana durante oito semanas. O grupo combinado realizará exercícios resistidos e aeróbicos na mesma sessão. O treinamento resistido será composto por dez exercícios que alternarão segmentos corporais com repetições máximas na primeira série e o limite inferior do intervalo de repetições nas séries seguintes. Ao longo do treino, aumentar-se-á o número de séries e diminuir-se-á o número de repetições. A intensidade dos exercícios aeróbicos será baseada na porcentagem da frequência cardíaca do limiar anaeróbio nas primeiras semanas e na velocidade do limiar anaeróbico e aeróbico nas últimas semanas
Os sujeitos do grupo de treinamento combinado serão submetidos à intervenção três vezes por semana durante oito semanas. O grupo combinado realizará exercícios resistidos e aeróbicos na mesma sessão. O treinamento resistido será composto por dez exercícios que alternarão segmentos corporais com repetições máximas na primeira série e o limite inferior do intervalo de repetições nas séries seguintes. Ao longo do treino, aumentar-se-á o número de séries e diminuir-se-á o número de repetições. A intensidade dos exercícios aeróbicos será baseada na porcentagem da frequência cardíaca do limiar anaeróbio nas primeiras semanas e na velocidade do limiar anaeróbico e aeróbico nas últimas semanas
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle será aconselhado a não mudar seus hábitos de saúde. Após a intervenção serão convidados a participar de um programa de exercícios físicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na avaliação da aptidão cardiorrespiratória após 8 semanas
Prazo: Teste de alteração de VO2pico - linha de base e 8 semanas

Criamos um protocolo na esteira para determinar a variação do consumo de oxigênio de pico (VO2pico), o primeiro limiar ventilatório e o segundo limiar ventilatório. O protocolo consiste em etapas de 1 minuto. A velocidade inicial é de 1,86 milhas por hora. Em cada estágio, a velocidade aumenta 0,3 km por hora e a cada 2 estágios, a inclinação da esteira aumenta 1%. O teste é interrompido quando o sujeito indica exaustão. Os gases respiratórios serão coletados por meio de um analisador de gases portátil (VO2000, MedGraphics, Ann Arbor, EUA).

O valor máximo de VO2 , próximo à exaustão será considerado o VO2pico. O primeiro e o segundo limiar ventilatório serão determinados pela curva ventilação versus intensidade e confirmados pelos equivalentes ventilatórios de O2 e dióxido de carbono por dois fisiologistas independentes em inspeção visual.

Teste de alteração de VO2pico - linha de base e 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida após 8 semanas (Pontuação)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer- Mama.
Linha de base e 8 semanas
Mudança máxima de força dinâmica após 8 semanas (kg)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
1- repetição máxima dos extensores do joelho
Linha de base e 8 semanas
a contração isométrica voluntária máxima dos extensores do joelho muda após 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
célula de carga
Linha de base e 8 semanas
Mudança de fadiga relacionada ao câncer após 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
Escala de Fadiga de Piper
Linha de base e 8 semanas
espessura muscular dos extensores do joelho muda após 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
imagem de ultrassom
Linha de base e 8 semanas
atividade muscular máxima do vasto lateral e reto femoral após 8 semanas
Prazo: linha de base e 8 semanas
eletromiografia
linha de base e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • +Vida-Breast cancer

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de exercícios combinados

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