Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált képzési beavatkozás emlőrák elsődleges kezelésén átesett nők számára (+Vida)

2019. január 13. frissítette: Stephanie Santana Pinto, Federal University of Pelotas

A kombinált képzés hatása az életminőségre, a neuromuszkuláris és kardiorespirációs paraméterekre azoknál a betegeknél, akik elvégezték az emlőrák elsődleges kezelését: randomizált klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja a kombinált edzésprogram (rezisztencia és aerobik) hatásainak elemzése egy nem edzõ csoporttal összehasonlítva az életminõségre, valamint a neuromuszkuláris és kardiorespirációs paraméterekre 1–3 stádiumú emlõrákos betegeknél. befejezték a kezelésüket, például a műtétet, a kemoterápiát és a sugárterápiát. Ezért 42 nőt véletlenszerűen két csoportra osztanak: kombinált edzéscsoportra és kontrollcsoportra. Az összevont képzési csoport alanyai nyolc héten keresztül heti három alkalommal esnek át a beavatkozáson. A kombinált csoport egyazon foglalkozáson végez mind az ellenállás, mind az aerob gyakorlatokat. Az ellenállási tréning tíz gyakorlatból áll, amelyek a testszegmenseket váltogatják, az első sorozatban maximális ismétlésszámmal, a következő sorozatokban pedig az ismétlési intervallum alsó határával. Az edzés során a sorozatok számát növeljük, az ismétlések számát csökkentjük. Az aerob gyakorlatok intenzitása az első hetekben az anaerob küszöb pulzusának százalékos arányán, az utolsó heteken pedig az anaerob és aerob küszöb sebességén alapul. A beavatkozás előtt és után értékelik a térdfeszítők és könyökhajlítók maximális dinamikus erejét, a térdfeszítők maximális akaratlagos izometrikus összehúzódását, a vastus lateralis és rectus femoris maximális izomaktivitását, a térdfeszítők izomvastagságát, a csúcs oxigénfelvételt és a lélegeztetést. küszöbérték, az életminőség és a rákkal kapcsolatos fáradtság. Az adatokat általános becslési egyenletek (GEE) és Bonferroni post-hoc (α=0,05) segítségével elemzik, beleértve a protokollt és a kezelési szándékot is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet szerint a mellrák a leggyakoribb a nők körében, mind a fejlett, mind a fejlődő országokban. Világszerte az összes mellrákos eset 23%-át teszi ki, míg Brazíliában az évi új esetek 25%-át teszi ki. Halálozási aránya azonban egyre inkább csökkent a szűrési protokollok, a diagnózisok és a kezelés terén az elmúlt évtizedekben elért fejlődésnek köszönhetően. Ennek ellenére az emlőrák és annak kezelése olyan pszichés és fiziológiai mellékhatásokat okozhat, amelyek befolyásolhatják a betegek életminőségét.

Bizonyíték van arra, hogy a fizikai aktivitás fokozása fontos fizikai és pszichológiai előnyökkel jár a rákos betegek számára. Az emlőrák túlélőivel végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az a tény, hogy a betegek a diagnózist követően fizikailag aktívvá válnak, 24-67%-kal csökkenti a teljes halálozási kockázatot és 50-53%-kal csökkenti a mellrák okozta halálozást az ülő betegekkel összehasonlítva.

Az olyan tanulmányok áttekintése, szisztematikus áttekintése és metaanalízise, ​​amelyek a testmozgási programokkal végzett beavatkozások hatását vizsgálták a mellrák túlélőinek egészségi állapotára, megmutatták, milyen előnyökkel jár ezeknek a betegeknek a testmozgás. Ezek az áttekintések azonban felhívták a tudományos közösség figyelmét az eredmények mérésének és az értékelési beavatkozási módszerek szabványosításának szükségességére is, mivel a vizsgálatokban talált eltérések megnehezítik a határozott következtetések levonását. Ezen túlmenően, az edzések típusa, gyakorisága, intenzitása és időtartama a mellrák fontos egészségügyi paramétereire gyakorolt ​​jótékony hatás elérése érdekében még nem ismert. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a kombinált edzésprogram (rezisztencia és aerobik) hatását egy nem edzõ csoporttal összehasonlítva az életminõségre, valamint a neuromuszkuláris és kardiorespirációs paraméterekre emlõrákos betegek 1–3 stádiumában. akik befejezték a kezelést, például a műtétet, a kemoterápiát és a sugárterápiát.

Módszertan: Ezt a nyomvonalat olyan szövettanilag igazolt emlőrákos nőkkel végezzük, akik már elvégezték az emlőrák elsődleges kezelését (beleértve a műtétet, a sugárkezelést és a kemoterápiát) 6 hónapostól 5 éves korig, de továbbra is hormonterápiát folytatnak. A kiindulási állapotfelmérést követően a jogosult résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kombinált edzéscsoportba vagy a nem testedző kontrollcsoportba. A kombinált edzéscsoport nyolc hetes edzésprogramot követ, amely heti három edzésből áll. Az egyes foglalkozások körülbelül 60 percig tartanak, és tartalmaznak erősítő edzést (gépekkel és rugalmas szalagokkal), valamint aerob gyakorlatokat futópadon. Az edzéseket korábban képzett testnevelő szakemberek és gyógytornászok vezetik és felügyelik. Az erősítő edzés kilenc gyakorlatból áll majd, amelyek a testszegmenseket váltogatják, az első sorozatban maximális ismétlésszámmal, a második sorozatban pedig alsó ismétlési korláttal. Az edzés során a sorozatok száma nő, míg az ismétlések száma csökken. Az aerob gyakorlatok intenzitása az anaerob küszöb szívfrekvenciájának százalékos arányán alapul. Minden edzés a Pelotas Szövetségi Egyetem Testnevelési Iskolájában zajlik majd, amely a brazíliai Rio Grande do Sul állambeli Pelotasban található.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazília, 96055-630
        • Physical Education School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Önkéntes, 18 év feletti nők, akiknek szövettanilag igazolt, I-IIIA stádiumú emlőrákja van, és befejezték a kezelést, például műtétet, kemoterápiát és radioterápiát.

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek (kivéve a gyógyszeres kezelés alatt álló magas vérnyomást);
  • Áttétes betegség vagy aktív regionális lokusz;
  • Fizikai vagy pszichiátriai károsodások edzéshez;
  • Súlyos hányinger;
  • Étvágytalanság;
  • Több mint 75 perc/hét edzésben való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Összevont gyakorlatcsoport
Az összevont képzési csoport alanyai nyolc héten keresztül heti három alkalommal esnek át a beavatkozáson. A kombinált csoport egyazon foglalkozáson végez mind az ellenállás, mind az aerob gyakorlatokat. Az ellenállási tréning tíz gyakorlatból áll, amelyek a testszegmenseket váltogatják, az első sorozatban maximális ismétlésszámmal, a következő sorozatokban pedig az ismétlési intervallum alsó határával. Az edzés során a sorozatok számát növeljük, az ismétlések számát csökkentjük. Az aerob gyakorlatok intenzitása az első hetekben az anaerob küszöb pulzusának százalékos arányán, valamint az utolsó heteken az anaerob és aerob küszöb sebességén alapul.
Az összevont képzési csoport alanyai nyolc héten keresztül heti három alkalommal esnek át a beavatkozáson. A kombinált csoport egyazon foglalkozáson végez mind az ellenállás, mind az aerob gyakorlatokat. Az ellenállási tréning tíz gyakorlatból áll, amelyek a testszegmenseket váltogatják, az első sorozatban maximális ismétlésszámmal, a következő sorozatokban pedig az ismétlési intervallum alsó határával. Az edzés során a sorozatok számát növeljük, az ismétlések számát csökkentjük. Az aerob gyakorlatok intenzitása az első hetekben az anaerob küszöb pulzusának százalékos arányán, valamint az utolsó heteken az anaerob és aerob küszöb sebességén alapul.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportnak azt tanácsolják, hogy ne változtassanak egészségügyi szokásaikon. A beavatkozás után felkérést kapnak egy testmozgásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Cardiorespiratory Fitness értékelésének változása 8 hét után
Időkeret: A VO2csúcs változás tesztelése - Alapállapot és 8 hét

Létrehoztunk egy protokollt a futópadon, hogy meghatározzuk a csúcs oxigénfelvétel változását (VO2peak), az első lélegeztetési küszöböt és a második lélegeztetési küszöböt. A protokoll 1 perces szakaszokból áll. A kezdeti sebesség 1,86 mérföld per óra. Mindegyik szakaszban a sebesség 0,3 mérföld/órával nő, és minden 2 fokozatban a futópad dőlése 1%-kal nő. A teszt megszakad, ha az alany kimerültséget jelez. A légzési gázokat egy hordozható gázanalizátoron (VO2000, MedGraphics, Ann Arbor, USA) keresztül gyűjtik össze.

A kimerülésig zárt VO2 maximális értéket tekintjük VO2csúcsnak. Az ököl és a második lélegeztetési küszöböt a lélegeztetés-intenzitás görbe határozza meg, és két független fiziológus szemrevételezéssel megerősíti az O2 és a szén-dioxid lélegeztetési egyenértékekkel.

A VO2csúcs változás tesztelése - Alapállapot és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása 8 hét után (pontszám)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
A rákterápia funkcionális értékelése – Mell.
Alapállapot és 8 hét
Maximális dinamikus erőváltozás 8 hét után (kg)
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
1- a térdfeszítők maximális ismétlése
Alapállapot és 8 hét
a térdfeszítők maximális önkéntes izometrikus összehúzódása 8 hét után megváltozik
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
erőmérő cella
Alapállapot és 8 hét
A rákkal kapcsolatos fáradtság változása 8 hét után
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
Piper fáradtsági skála
Alapállapot és 8 hét
a térdfeszítők izomvastagsága 8 hét után megváltozik
Időkeret: Alapállapot és 8 hét
ultrahang kép
Alapállapot és 8 hét
a vastus lateralis és rectus femoris maximális izomaktivitása 8 hét után megváltozik
Időkeret: alapvonal és 8 hét
elektromiográfia
alapvonal és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • +Vida-Breast cancer

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kombinált gyakorlat csoport

Iratkozz fel