使用踝关节同种异体移植关节固定术治疗胫骨远端肉瘤
2019年2月20日 更新者：Patricia Bonilla
该研究显示了采用不同固定方法（钢板或髓内钉系统）的肿瘤块切除和同种异体移植关节融合术重建胫骨远端原发性恶性骨肿瘤的保肢临床结果
研究概览
详细说明
众所周知，在 1980 年代之前，胫骨远端肉瘤的常用治疗方法是截肢术 (1)。 然而，目前，在化疗治疗得到改善后，对经过充分研究的患者进行该区域的潜在重建是可能的，为此我们有广泛的范围：自体移植、同种异体移植和假体重建 (2, 3)
重要的是要知道骨肉瘤仍然是主要诊断，其次是尤文肉瘤和滑膜肉瘤，但它们的恶性潜能低于身体其他部位的恶性潜能 (4、5 和 6)
本研究的目的是回顾来自不同机构和国家的患者数据，这些机构和国家具有纳入研究的标准（胫骨远端原发性恶性骨肿瘤，接受肿瘤块切除和同种异体移植关节融合术重建）包括本研究在内的任何多学科肉瘤团队的患者管理）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马、0823
- 招聘中
- Panama Children Hospital
-
接触：
- patricia bonilla, MD
- 电话号码：150 +507-5129813
- 邮箱：patibh_8@hotmail.com
-
接触：
- Jorge Navia, MD
- 电话号码：+57-3155643400
- 邮箱：jorgenaviagiraldo@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有诊断为胫骨远端原发性恶性骨肿瘤并通过同种异体移植骨切除重建的患者
描述
纳入标准：
- 所有组织病理学诊断为胫骨远端原发性恶性骨肿瘤的患者均接受了肿瘤切除术，并接受了同种异体移植重建作为首次手术治疗
排除标准：
- 无组织病理学证实的诊断
- 接受其他手术治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胫骨远端原发性恶性肿瘤切除术后踝关节的主要诊断
大体时间：1个月
|
骨肉瘤：5例（18、15岁女性2例，19、24、16岁男性3例）毛细血管扩张性骨肉瘤（21岁女性1例）尤文肉瘤（33岁男性1例）
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
机动性
大体时间：5个月至10年的随访
|
手术部位感染、骨不连、畸形愈合、接骨材料失败
|
5个月至10年的随访
|
|
死亡
大体时间：5个月至10年随访
|
继发于原发性肿瘤诊断或其转移性疾病
|
5个月至10年随访
|
|
MSTS 分数
大体时间：5个月至10年的随访
|
最后跟进时msts总分的总分
|
5个月至10年的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：patricia bonilla, MD、Hospital del Niño
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Burrows HJ, Wilson JN, Scales JT. Excision of tumours of humerus and femur, with restoration by internal prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1975 May;57(2):148-59.
- Ebeid W, Amin S, Abdelmegid A, Refaat Y, Ghoneimy A. Reconstruction of distal tibial defects following resection of malignant tumours by pedicled vascularised fibular grafts. Acta Orthop Belg. 2007 Jun;73(3):354-9.
- Liu T, Guo X, Zhang X, Li Z, Zhang Q. Reconstruction with pasteurized autograft for primary malignant bone tumor of distal tibia. Bull Cancer. 2012 Sep;99(9):87-91. doi: 10.1684/bdc.2012.1626.
- Ruggieri P, Angelini A, Jorge FD, Maraldi M, Giannini S. Review of foot tumors seen in a university tumor institute. J Foot Ankle Surg. 2014 May-Jun;53(3):282-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.01.015.
- Azevedo CP, Casanova JM, Guerra MG, Santos AL, Portela MI, Tavares PF. Tumors of the foot and ankle: a single-institution experience. J Foot Ankle Surg. 2013 Mar-Apr;52(2):147-52. doi: 10.1053/j.jfas.2012.12.004. Epub 2013 Jan 16.
- Zeytoonjian T, Mankin HJ, Gebhardt MC, Hornicek FJ. Distal lower extremity sarcomas: frequency of occurrence and patient survival rate. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):325-30. doi: 10.1177/107110070402500509.
- Clayer M, Doyle S, Sangha N, Grimer R. The toronto extremity salvage score in unoperated controls: an age, gender, and country comparison. Sarcoma. 2012;2012:717213. doi: 10.1155/2012/717213. Epub 2012 Sep 13.
- Ozger H, Eralp L, Turker M, Basaran M. Surgical treatment of malignant tumors of the foot and ankle. Int J Clin Oncol. 2005 Apr;10(2):127-32. doi: 10.1007/s10147-004-0470-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月20日
初级完成 (预期的)
2019年6月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月20日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.