- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03129672
Traitement du sarcome du tibia distal par allogreffe Arthrodèse de la cheville
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu qu'avant les années 1980, le traitement habituel des sarcomes du tibia distal était l'amputation (1). Actuellement, cependant, après l'amélioration des traitements de chimiothérapie, des reconstructions potentielles de la zone chez des patients bien étudiés sont possibles, et pour cela nous avons une large gamme : reconstructions auto-greffes, allogreffes et prothétiques (2, 3)
Il est important de savoir que l'ostéosarcome signifiait toujours le diagnostic principal, suivi du sarcome d'Ewing et du sarcome synovial, mais leur puissance maligne est plus faible que lorsqu'ils sont présents dans le reste du corps (4, 5 et 6)
Le but de cette étude est de recueillir les données des patients suivis de différentes institutions et pays qui ont les critères pour leur inclusion dans l'étude (tumeur osseuse maligne primitive du tibia distal ayant subi une excision en bloc de la tumeur et une reconstruction avec arthrodèse d'allogreffe de la prise en charge des patients pour toute équipe multidisciplinaire de sarcome incluse dans cette étude).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Panama, Panama, 0823
- Recrutement
- Panama Children Hospital
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Contact:
- patricia bonilla, MD
- Numéro de téléphone: 150 +507-5129813
- E-mail: patibh_8@hotmail.com
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Contact:
- Jorge Navia, MD
- Numéro de téléphone: +57-3155643400
- E-mail: jorgenaviagiraldo@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients avec un diagnostic histopathologiquec d'une tumeur osseuse maligne primaire au tibia distal qui a subi une résection tumorale et a reçu une reconstruction avec une allogreffe comme premier traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- aucun diagnostic histopathologique prouvé
- patients ayant reçu un autre type de traitement chirurgical
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diagnostic principal des patients qui ont traversé la cheville après résection d'une tumeur maligne primaire du tibia distal
Délai: 1 mois
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ostéosarcome : 5 patients (2 femmes de 18 et 15 ans et 3 hommes de 19, 24 et 16 ans) ostéosarcome télangiectasique (1 femme de 21 ans) sarcome d'Ewing (1 homme de 33 ans)
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mobilité
Délai: Suivi de 5 mois à 10 ans
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infection du site opératoire, pseudarthrose, cal vicieux, défaillance du matériel d'ostéosynthèse
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Suivi de 5 mois à 10 ans
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mortalité
Délai: Suivi de 5 mois à 10 ans
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diagnostic secondaire de la tumeur primitive ou maladie métastatique de celle-ci
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Suivi de 5 mois à 10 ans
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SCORE MSTS
Délai: Suivi de 5 mois à 10 ans
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score total des points du score msts au suivi final
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Suivi de 5 mois à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño
Publications et liens utiles
Publications générales
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Burrows HJ, Wilson JN, Scales JT. Excision of tumours of humerus and femur, with restoration by internal prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1975 May;57(2):148-59.
- Ebeid W, Amin S, Abdelmegid A, Refaat Y, Ghoneimy A. Reconstruction of distal tibial defects following resection of malignant tumours by pedicled vascularised fibular grafts. Acta Orthop Belg. 2007 Jun;73(3):354-9.
- Liu T, Guo X, Zhang X, Li Z, Zhang Q. Reconstruction with pasteurized autograft for primary malignant bone tumor of distal tibia. Bull Cancer. 2012 Sep;99(9):87-91. doi: 10.1684/bdc.2012.1626.
- Ruggieri P, Angelini A, Jorge FD, Maraldi M, Giannini S. Review of foot tumors seen in a university tumor institute. J Foot Ankle Surg. 2014 May-Jun;53(3):282-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.01.015.
- Azevedo CP, Casanova JM, Guerra MG, Santos AL, Portela MI, Tavares PF. Tumors of the foot and ankle: a single-institution experience. J Foot Ankle Surg. 2013 Mar-Apr;52(2):147-52. doi: 10.1053/j.jfas.2012.12.004. Epub 2013 Jan 16.
- Zeytoonjian T, Mankin HJ, Gebhardt MC, Hornicek FJ. Distal lower extremity sarcomas: frequency of occurrence and patient survival rate. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):325-30. doi: 10.1177/107110070402500509.
- Clayer M, Doyle S, Sangha N, Grimer R. The toronto extremity salvage score in unoperated controls: an age, gender, and country comparison. Sarcoma. 2012;2012:717213. doi: 10.1155/2012/717213. Epub 2012 Sep 13.
- Ozger H, Eralp L, Turker M, Basaran M. Surgical treatment of malignant tumors of the foot and ankle. Int J Clin Oncol. 2005 Apr;10(2):127-32. doi: 10.1007/s10147-004-0470-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000001 (Autre subvention/numéro de financement: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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