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Traitement du sarcome du tibia distal par allogreffe Arthrodèse de la cheville

20 février 2019 mis à jour par: Patricia Bonilla
L'étude montre les résultats cliniques du sauvetage de membre pour tumeur osseuse maligne primitive du tibia distal par excision en bloc de la tumeur et reconstruction par arthrodèse d'allogreffe avec différentes méthodes de fixation (plaques ou système d'enclouage intramédullaire)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il est bien connu qu'avant les années 1980, le traitement habituel des sarcomes du tibia distal était l'amputation (1). Actuellement, cependant, après l'amélioration des traitements de chimiothérapie, des reconstructions potentielles de la zone chez des patients bien étudiés sont possibles, et pour cela nous avons une large gamme : reconstructions auto-greffes, allogreffes et prothétiques (2, 3)

Il est important de savoir que l'ostéosarcome signifiait toujours le diagnostic principal, suivi du sarcome d'Ewing et du sarcome synovial, mais leur puissance maligne est plus faible que lorsqu'ils sont présents dans le reste du corps (4, 5 et 6)

Le but de cette étude est de recueillir les données des patients suivis de différentes institutions et pays qui ont les critères pour leur inclusion dans l'étude (tumeur osseuse maligne primitive du tibia distal ayant subi une excision en bloc de la tumeur et une reconstruction avec arthrodèse d'allogreffe de la prise en charge des patients pour toute équipe multidisciplinaire de sarcome incluse dans cette étude).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Panama, Panama, 0823
        • Recrutement
        • Panama Children Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients qui ont reçu un diagnostic de tumeur osseuse maligne primaire du tibia distal et qui ont subi une résection et une reconstruction avec allogreffe

La description

Critère d'intégration:

- tous les patients avec un diagnostic histopathologiquec d'une tumeur osseuse maligne primaire au tibia distal qui a subi une résection tumorale et a reçu une reconstruction avec une allogreffe comme premier traitement chirurgical

Critère d'exclusion:

  • aucun diagnostic histopathologique prouvé
  • patients ayant reçu un autre type de traitement chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic principal des patients qui ont traversé la cheville après résection d'une tumeur maligne primaire du tibia distal
Délai: 1 mois
ostéosarcome : 5 patients (2 femmes de 18 et 15 ans et 3 hommes de 19, 24 et 16 ans) ostéosarcome télangiectasique (1 femme de 21 ans) sarcome d'Ewing (1 homme de 33 ans)
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mobilité
Délai: Suivi de 5 mois à 10 ans
infection du site opératoire, pseudarthrose, cal vicieux, défaillance du matériel d'ostéosynthèse
Suivi de 5 mois à 10 ans
mortalité
Délai: Suivi de 5 mois à 10 ans
diagnostic secondaire de la tumeur primitive ou maladie métastatique de celle-ci
Suivi de 5 mois à 10 ans
SCORE MSTS
Délai: Suivi de 5 mois à 10 ans
score total des points du score msts au suivi final
Suivi de 5 mois à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

26 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000001 (Autre subvention/numéro de financement: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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