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발목의 동종이식 관절고정술을 이용한 원위 경골 육종 치료

2019년 2월 20일 업데이트: Patricia Bonilla
이 연구는 원위 경골의 원발성 악성 골종양에 대해 종양의 블록 절제를 이용한 사지 구제술과 다양한 고정 방법(플레이트 또는 골수내 네일 시스템)을 이용한 동종 이식 관절고정술로 재건한 임상 결과를 보여줍니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

1980년대 이전에 원위 경골의 육종에 대한 일반적인 치료는 절단이었다는 것은 잘 알려져 있습니다(1). 그러나 현재는 화학 요법 치료의 개선 후 잘 연구된 환자의 잠재적 재건이 가능하며 이를 위해 자가 이식, 동종이식 및 보철 재건과 같은 광범위한 범위가 있습니다(2, 3).

골육종은 여전히 ​​주요 진단을 의미하고 유잉 육종과 윤활막 육종이 뒤를 잇지만, 이들의 악성 효능은 신체의 나머지 부분에 존재할 때보다 낮다는 것을 아는 것이 중요합니다(4, 5, 6).

이 연구의 목적은 연구에 포함된 기준이 있는 다른 기관 및 국가에서 환자의 데이터를 수집하는 것입니다(종양의 블록 절제 및 동종이식 관절고정술을 통한 재건술을 받은 원위 경골의 원발성 악성 골종양). 이 연구를 포함하여 다학제적 육종 팀의 환자 관리).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원위 경골의 원발성 악성 골종양으로 진단되고 동종 이식을 통해 절제 및 재건을 거친 모든 환자

설명

포함 기준:

- 경골 원위부 악성 골종양으로 조직병리학적 진단c을 받고 종양 절제술을 시행한 후 1차 수술적 치료로 동종이식 재건술을 받은 모든 환자

제외 기준:

  • 없음 조직학적으로 입증된 진단
  • 기타 외과적 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원위 경골의 원발성 악성 종양 절제 후 발목을 통과한 환자의 주진단
기간: 1 개월
골육종: 환자 5명(18세 및 15세 여성 2명 및 19세, 24세 및 16세 남성 3명) 모세혈관확장성 골육종(21세 여성 1명) Ewing 육종(33세 남성 1명)
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유동성
기간: 5개월에서 10년 후
수술 부위 감염, 불유합, 부정유합, 골유합 재료 부전
5개월에서 10년 후
인류
기간: 5개월에서 10년 후
원발성 종양 진단 또는 그것의 전이성 질환의 이차
5개월에서 10년 후
MSTS 점수
기간: 5개월에서 10년 후
최종 후속 조치에서 msts 점수의 총점 점수
5개월에서 10년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Patricia Bonilla

협력자

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

수사관

  • 수석 연구원: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 000001 (기타 보조금/기금 번호: New York City Mayors Office Community Mental Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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