Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение саркомы дистального отдела большеберцовой кости с использованием аллотрансплантатного артродеза голеностопного сустава

20 февраля 2019 г. обновлено: Patricia Bonilla

Представлены клинические результаты спасения конечности при первичной злокачественной опухоли кости дистального отдела большеберцовой кости с использованием блока иссечения опухоли и реконструкции аллопротезным артродезом с различными способами фиксации (пластины или интрамедуллярная система стержней).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Костное новообразование

Вмешательство/лечение

Процедура: алло-артродез голеностопного сустава

Подробное описание

Хорошо известно, что до 1980-х годов обычным методом лечения саркомы дистального отдела большеберцовой кости была ампутация (1). Однако в настоящее время, после улучшения химиотерапевтического лечения, возможны потенциальные реконструкции области у хорошо изученных пациентов, и для этого у нас есть широкий спектр: аутотрансплантат, аллотрансплантат и протезные реконструкции (2, 3).

Важно знать, что остеосаркома по-прежнему означает основной диагноз, за которым следуют саркома Юинга и синовиальная саркома, но их злокачественная активность ниже, чем когда они присутствуют в остальной части тела (4, 5 и 6).

Целью данного исследования является сбор данных о пациентах, наблюдаемых в различных учреждениях и странах, у которых есть критерии для их включения в исследование (первичная злокачественная опухоль кости дистального отдела большеберцовой кости, перенесшая блоковое иссечение опухоли и реконструкцию с артродезом аллотрансплантата из ведение пациентов для любой из многопрофильной команды по саркоме, в том числе в этом исследовании).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Панама
- - Panama, Панама, 0823
    - Рекрутинг
    - Panama Children Hospital
    - Контакт:
      
      patricia bonilla, MD
      
      Номер телефона: 150 +507-5129813
      
      Электронная почта: patibh_8@hotmail.com
    - Контакт:
      
      Jorge Navia, MD
      
      Номер телефона: +57-3155643400
      
      Электронная почта: jorgenaviagiraldo@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, у которых была диагностирована первичная злокачественная опухоль кости дистального отдела большеберцовой кости, которым была проведена резекция и реконструкция аллотрансплантатом

Описание

Критерии включения:

- все пациенты с гистопатологическим диагнозом первичной злокачественной опухоли кости дистального отдела большеберцовой кости, перенесшие резекцию опухоли и получившие реконструкцию аллотрансплантатом в качестве первого хирургического лечения

Критерий исключения:

ни один гистопатологически подтвержденный диагноз
пациенты, получившие другие виды хирургического лечения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
основной диагноз больных, перенесших операцию через голеностопный сустав после резекции первичной злокачественной опухоли дистального отдела большеберцовой кости Временное ограничение: 1 месяц	остеосаркома: 5 пациентов (2 женщины 18 и 15 лет и 3 мужчины 19, 24 и 16 лет) телеангиоэктазная остеосаркома (1 женщина 21 года) саркома Юинга (1 мужчина 33 лет)	1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
мобильность Временное ограничение: От 5 месяцев до 10 лет наблюдения	инфекция области хирургического вмешательства, несращение, неправильное сращение, несостоятельность материала остеосинтеза	От 5 месяцев до 10 лет наблюдения
смертность Временное ограничение: От 5 месяцев до 10 лет наблюдения	вторичный диагноз первичной опухоли или ее метастатическое заболевание	От 5 месяцев до 10 лет наблюдения
ОЦЕНКА МСТС Временное ограничение: От 5 месяцев до 10 лет наблюдения	общая сумма баллов по шкале msts при финальном наблюдении	От 5 месяцев до 10 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Patricia Bonilla

Соавторы

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

Следователи

Главный следователь: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

000001 (Другой номер гранта/финансирования: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .