Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie dystalnego mięsaka kości piszczelowej za pomocą alloprzeszczepu artrodezy stawu skokowego

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Patricia Bonilla
W pracy przedstawiono wyniki kliniczne ratowania kończyny z powodu pierwotnego nowotworu złośliwego dystalnej części kości piszczelowej metodą wycięcia blokowego guza i rekonstrukcji artrodezą alloprzeszczepu z różnymi metodami zespolenia (płytki lub system gwoździa śródszpikowego)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie wiadomo, że przed latami 80. zwykłym sposobem leczenia mięsaków dystalnej części kości piszczelowej była amputacja (1). Obecnie jednak, po ulepszeniu leczenia chemioterapeutycznego, możliwe są potencjalne rekonstrukcje okolicy u dobrze przebadanych pacjentów, a do tego mamy szeroki wachlarz: autoprzeszczepów, alloprzeszczepów i rekonstrukcji protetycznych (2, 3)

Ważne jest, aby wiedzieć, że kostniakomięsak nadal stanowił podstawową diagnozę, a następnie mięsak Ewinga i mięsak maziówkowy, ale ich siła złośliwości jest mniejsza niż wtedy, gdy są obecne w pozostałej części ciała (4, 5 i 6)

Celem niniejszej pracy jest zebranie danych pacjentów pochodzących z różnych instytucji i krajów, które mają kryteria włączenia ich do badania (pierwotny złośliwy guz kości dystalnej kości piszczelowej, u których wykonano blokowe wycięcie guza i rekonstrukcję za pomocą artrodezy alloprzeszczepu z kości piszczelowej). postępowanie z pacjentem przez jakikolwiek multidyscyplinarny zespół zajmujący się mięsakami, w tym w tym badaniu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów, u których rozpoznano pierwotnego złośliwego guza kości dalszej części kości piszczelowej i poddano resekcji i rekonstrukcji alloprzeszczepem

Opis

Kryteria przyjęcia:

- wszyscy chorzy z rozpoznaniem histopatologicznym pierwotnego nowotworu złośliwego kości w dystalnej części kości piszczelowej, którzy przeszli resekcję guza i otrzymali rekonstrukcję alloprzeszczepem jako pierwsze leczenie operacyjne

Kryteria wyłączenia:

  • żadna potwierdzona histopatologicznie diagnoza
  • pacjentów, którzy otrzymali inny rodzaj leczenia chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowa diagnostyka pacjentów, którzy przeszli przez staw skokowy po resekcji pierwotnego guza złośliwego dystalnej części kości piszczelowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
kostniakomięsak: 5 pacjentów (2 kobiety w wieku 18 i 15 lat oraz 3 mężczyzn w wieku 19, 24 i 16 lat) kostniakomięsak teleangiektazyjny (1 kobieta w wieku 21 lat) Mięsak Ewinga (1 mężczyzna w wieku 33 lat)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: Obserwacja od 5 miesięcy do 10 lat
zakażenie miejsca operowanego, brak zrostu, nieprawidłowy zrost, uszkodzenie materiału osteosyntezy
Obserwacja od 5 miesięcy do 10 lat
śmiertelność
Ramy czasowe: 5 miesięcy do 10 lat obserwacji
wtórna diagnoza guza pierwotnego lub choroba przerzutowa
5 miesięcy do 10 lat obserwacji
WYNIK MSTS
Ramy czasowe: Obserwacja od 5 miesięcy do 10 lat
łączny wynik punktowy wyniku msts podczas końcowej obserwacji
Obserwacja od 5 miesięcy do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Patricia Bonilla

Współpracownicy

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

Śledczy

  • Główny śledczy: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000001 (Inny numer grantu/finansowania: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj