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Trattamento del sarcoma della tibia distale utilizzando l'artrodesi dell'allotrapianto della caviglia

20 febbraio 2019 aggiornato da: Patricia Bonilla
Lo studio mostra i risultati clinici del salvataggio dell'arto per tumore osseo maligno primitivo della tibia distale mediante escissione in blocco del tumore e ricostruzione con artrodesi allotrapianto con diversi metodi di fissazione (placche o sistema di chiodi endomidollari)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che prima degli anni '80 il trattamento usuale per i sarcomi della tibia distale era l'amputazione (1). Attualmente, tuttavia, dopo il miglioramento dei trattamenti chemioterapici, sono possibili potenziali ricostruzioni dell'area in pazienti ben studiati, e per questo abbiamo un'ampia gamma: autotrapianto, allotrapianto e ricostruzioni protesiche (2, 3)

È importante sapere che l'osteosarcoma rappresentava ancora la diagnosi principale, seguita dal sarcoma di Ewing e dal sarcoma sinoviale, ma la loro potenza maligna è inferiore rispetto a quando sono presenti nel resto del corpo (4, 5 e 6)

Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere i dati dei pazienti seguiti da diverse istituzioni e paesi che hanno i criteri per la loro inclusione nello studio (tumore osseo maligno primitivo della tibia distale che ha subito l'escissione in blocco del tumore e la ricostruzione con artrodesi dell'allotrapianto da la gestione del paziente per qualsiasi team multidisciplinare del sarcoma incluso in questo studio).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti con diagnosi di tumore osseo maligno primitivo della tibia distale e sottoposti a resezione e ricostruzione con allotrapianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- tutti i pazienti con diagnosi istopatologicac di un tumore osseo maligno primitivo alla tibia distale che sono stati sottoposti a resezione del tumore e hanno ricevuto ricostruzione con alloinnesto come primo trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • nessuna diagnosi istopatologica provata
  • pazienti che hanno ricevuto altri tipi di trattamento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi principale dei pazienti che hanno attraversato la caviglia dopo la resezione di un tumore maligno primitivo della tibia distale
Lasso di tempo: 1 mese
osteosarcoma: 5 pazienti (2 femmine di 18 e 15 anni e 3 maschi di 19, 24 e 16 anni) osteosarcoma teleangectasico (1 femmina di 21 anni) Sarcoma di Ewing (1 maschio di 33 anni)
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mobilità
Lasso di tempo: Follow-up da 5 mesi a 10 anni
infezione del sito chirurgico, mancato consolidamento, malconsolidamento, fallimento del materiale di osteosintesi
Follow-up da 5 mesi a 10 anni
mortalità
Lasso di tempo: Follow-up da 5 mesi a 10 anni
secondario della diagnosi di tumore primario o malattia metastatica di esso
Follow-up da 5 mesi a 10 anni
PUNTEGGIO MSTS
Lasso di tempo: Follow-up da 5 mesi a 10 anni
punteggio totale del punteggio msts al follow-up finale
Follow-up da 5 mesi a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Patricia Bonilla

Collaboratori

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

Investigatori

  • Investigatore principale: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000001 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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